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Provvedimento del 09/04/2024 · fonte: AIFA — Agenzia Italiana del Farmaco
Lotti interessati: 20P031 -22F489 - 20P032 - 22F490 (11/2024 - 03/2026 - 11/2024 -03/2026)
Ritiro
Controllare il numero di lotto sulla confezione. Il medicinale resta autorizzato; gli altri lotti non sono interessati.
Controllare il numero di lotto sulla confezione. Il medicinale resta autorizzato; gli altri lotti non sono interessati.
Cosa significa
AIFA ha disposto (o il titolare ha avviato d'intesa con AIFA) il ritiro di lotti specifici per un difetto di qualità. Il medicinale resta autorizzato: sono interessati solo i lotti indicati, da restituire in farmacia. Non interrompere una terapia senza parlare con il medico o il farmacista.
Provvedimento AIFA
| Tipo | Ritiro |
|---|---|
| Forma | 4 - 5 mg 28 compresse masticabili |
| Lotti (scadenza) | 20P031 -22F489 - 20P032 - 22F490 (11/2024 - 03/2026 - 11/2024 -03/2026) |
| AIC | 040649030, 040649105 |
Confezioni (21)
| AIC | Confezione | Stato | Classe | Prezzo |
|---|---|---|---|---|
| 040649016 | 4 MG COMPRESSE MASTICABILI- 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649028 | 4 MG COMPRESSE MASTICABILI- 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649030 | 4 MG COMPRESSE MASTICABILI- 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | A | 14,50 € |
| 040649042 | 4 MG COMPRESSE MASTICABILI- 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649055 | 4 MG COMPRESSE MASTICABILI- 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649067 | 4 MG COMPRESSE MASTICABILI- 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649079 | 4 MG COMPRESSE MASTICABILI- 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649081 | 5 MG COMPRESSE MASTICABILI- 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649093 | 5 MG COMPRESSE MASTICABILI- 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649105 | 5 MG COMPRESSE MASTICABILI- 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL carente dal 01/05/2024 |
Autorizzata | A | 14,50 € |
| 040649117 | 5 MG COMPRESSE MASTICABILI- 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649129 | 5 MG COMPRESSE MASTICABILI- 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649131 | 5 MG COMPRESSE MASTICABILI- 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649143 | 5 MG COMPRESSE MASTICABILI- 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649156 | 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM- 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649168 | 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM- 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649170 | 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM- 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL | Autorizzata | A | 14,50 € |
| 040649182 | 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM-30 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649194 | 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM- 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649206 | 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM- 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
| 040649218 | 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM- 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL | Autorizzata | C | — |
Titolare: SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI · Procedura Mutuo riconoscimento o Decentrata · Medicinali soggetti a prescrizione medica · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗
Alternative autorizzate — stesso gruppo di equivalenza (25)
| Medicinale | Titolare | Classe | Prezzo da | |
|---|---|---|---|---|
| ALEAST | LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. | A | 14,50 € | |
| BROKAST | A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL | A | 14,50 € | |
| ELUNKAST | PIAM FARMACEUTICI S.P.A. | A | 14,50 € | |
| LEUKAST | KONPHARMA S.R.L. | A | 14,50 € | |
| LUKANOF | GENETIC S.P.A. | A | 14,50 € | |
| MONKASTA | KRKA D.D. NOVO MESTO | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST ALTER | LABORATORI ALTER S.R.L. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST AUROBINDO PHARMA ITALIA | AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST DOC | DOC GENERICI SRL | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST DOC GENERICI | DOC GENERICI SRL | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST DOROM | TEVA ITALIA S.R.L. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST EG | EG S.P.A. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST MYLAN | MYLAN S.P.A. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST PENSA | TOWA PHARMACEUTICAL S.P.A. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST SANDOZ | SANDOZ S.P.A. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST SANDOZ GMBH | SANDOZ GMBH | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST SUN | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST TECNIGEN | TECNIMEDE - SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, SA | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST TEVA | TEVA ITALIA S.R.L. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST TEVA ITALIA | TEVA ITALIA S.R.L. | A | 14,50 € | |
| MONTELUKAST ZENTIVA | ZENTIVA ITALIA S.R.L. | A | 14,50 € | |
| NOLUS | LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. | A | 14,50 € | |
| MONTEGEN | NEOPHARMED GENTILI S.P.A. | A | 17,50 € | |
| SINGULAIR | ORGANON ITALIA S.R.L. | A | 17,50 € | |
| LUKASM | ORGANON ITALIA S.R.L. | A | 19,70 € |
Alternative secondo la banca dati Lekoskop (elenco AIFA aggiornato ogni giorno; gruppi di equivalenza delle liste A/H). Consultare sempre il medico o il farmacista prima di cambiare medicinale.