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Nuovi medicinali — Italia

Revoche e sospensioni, ritiri di lotti, farmaci carenti, note di sicurezza, rimborsabilità e nuovi medicinali — ogni giorno, automaticamente. Ultimo aggiornamento: 10/11/2026 08:15.

Tutto Revoche e sospensioni215 Ritiri di lotti Nuovi medicinali71 Farmaci carenti564 Sicurezza (NII) Rimborsabilità e prezzi Unione europea41

Fonti: seguiamo le variazioni sulla base delle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): l'elenco dei medicinali autorizzati (open data), confrontato ogni giorno con lo stato precedente, l'elenco dei farmaci carenti, i provvedimenti per difetti di qualità (ritiri di lotti, pubblicati trimestralmente), le Note Informative Importanti e le liste di rimborsabilità A/H. Le decisioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata provengono dal Registro dell'Unione della Commissione europea (badge UE). Alternative con lo stesso principio attivo: banca dati Lekoskop.

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18/07/2025venerdì 18 luglio 2025

apri giorno ◀ ▶ 3 eventi
Nuova autorizzazione UE UE Itovebi
n. EU/1/25/1942 · Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris
n. EU/1/25/1952 · Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Conexxence
n. EU/1/25/1954 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

17/07/2025giovedì 17 luglio 2025

apri giorno ◀ ▶ 5 eventi
Nuova autorizzazione UE UE Rolcya
n. EU/1/25/1958 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Ezmekly
n. EU/1/25/1950 · Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · Merck Europe B.V. · mirdametinib · ATC L01EE05
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Bomyntra
n. EU/1/25/1953 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Aucatzyl
n. EU/1/25/1951 · Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractor… · Autolus GmbH · obecabtagene autoleucel · ATC L01XL12
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Attrogy
n. EU/1/25/1929 · Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 p… · Purpose Pharma International AB · Diflunisal
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

30/06/2025lunedì 30 giugno 2025

apri giorno ◀ ▶ 4 eventi
Nuova autorizzazione UE UE Oczyesa
n. EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Evfraxy
n. EU/1/25/1946 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Dazublys
n. EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Alyftrek
n. EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

27/06/2025venerdì 27 giugno 2025

apri giorno ◀ ▶ 1 evento
Nuova autorizzazione UE UE Ziihera
n. EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

26/06/2025giovedì 26 giugno 2025

apri giorno ◀ ▶ 4 eventi
Nuova autorizzazione UE UE ZADENVI
n. EU/1/25/1937 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Izamby
n. EU/1/25/1935 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Enwylma
n. EU/1/25/1944 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Denbrayce
n. EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
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