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Unione europea — decisioni della Commissione europea — settembre 2024

Revoche e sospensioni, ritiri di lotti, farmaci carenti, note di sicurezza, rimborsabilità e nuovi medicinali — ogni giorno, automaticamente. Ultimo aggiornamento: 10/10/2026 08:15.

Tutto Revoche e sospensioni176 Ritiri di lotti1 Nuovi medicinali41 Farmaci carenti506 Sicurezza (NII)1 Rimborsabilità e prezzi Unione europea65
azzera

Fonti: seguiamo le variazioni sulla base delle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): l'elenco dei medicinali autorizzati (open data), confrontato ogni giorno con lo stato precedente, l'elenco dei farmaci carenti, i provvedimenti per difetti di qualità (ritiri di lotti, pubblicati trimestralmente), le Note Informative Importanti e le liste di rimborsabilità A/H. Le decisioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata provengono dal Registro dell'Unione della Commissione europea (badge UE). Alternative con lo stesso principio attivo: banca dati Lekoskop.

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27/09/2024venerdì 27 settembre 2024

apri giorno ◀ ▶ 2 eventi · 1 importante
Ritirato nell’UE UE Gefitinib Mylan
n. EU/1/18/1321 · autorizzato il 27/09/2018 · Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Yuvanci
n. EU/1/24/1859 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

25/09/2024mercoledì 25 settembre 2024

apri giorno ◀ ▶ 4 eventi · 2 importanti
Ritirato nell’UE UE Viekirax
n. EU/1/14/982 · autorizzato il 15/01/2015 · Viekirax is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (C… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · ombitasvir / paritaprevir / ritonavir · ATC J05AP53
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Ritirato nell’UE UE Exviera
n. EU/1/14/983 · autorizzato il 15/01/2015 · Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CH… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dasabuvir · ATC J05AP09
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Otulfi
n. EU/1/24/1863 · Adult Crohn’s Disease Otulfi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · ustekinumab · ATC L04AC05
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Fymskina
n. EU/1/24/1862 · Plaque psoriasis Fymskina is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Formycon AG · ustekinumab · ATC L04AC05
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

19/09/2024giovedì 19 settembre 2024

apri giorno ◀ ▶ 10 eventi
Nuova autorizzazione UE UE Vyloy
n. EU/1/24/1856 · Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Vevizye
n. EU/1/24/1857 · Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Tuznue
n. EU/1/24/1864 · Breast cancer Metastatic breast cancer Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE LOQTORZI
n. EU/1/24/1853 · LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE KAYFANDA
n. EU/1/24/1854 · KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Ituxredi
n. EU/1/24/1861 · Ituxredi is indicated in adults for the following indications: Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Iqirvo
n. EU/1/24/1855 · Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Epruvy
n. EU/1/24/1860 · Epruvy is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Axitinib Accord
n. EU/1/24/1847 · Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Anzupgo
n. EU/1/24/1851 · Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
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06/09/2024venerdì 6 settembre 2024

apri giorno ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Ritirato nell’UE UE Memantine LEK
n. EU/1/13/826 · autorizzato il 22/04/2013 · Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease. · Pharmathen S.A. · Memantine · ATC N06DX01
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