LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Promjene na tržištu lijekova u Hrvatskoj — rujan 2025.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 27. 9. 2026. 13:39

Sve Ukinuta odobrenja20 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija37
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

30. 9. 2025.utorak, 30. rujna 2025.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Ukinuto odobrenje Xsotran 150 mg tvrde kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-908147648 · Alpha-Medical d.o.o. · dabigatraneteksilatmesilat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Xsotran 110 mg tvrde kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-261245435 · Alpha-Medical d.o.o. · dabigatraneteksilatmesilat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

29. 9. 2025.ponedjeljak, 29. rujna 2025.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja
Ukinuto odobrenje Sunitinib Viatris 50 mg tvrde kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-822672840 · Viatris Limited · sunitinib
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Sunitinib Viatris 37,5 mg tvrde kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-063352486 · Viatris Limited · sunitinib
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Sunitinib Viatris 25 mg tvrde kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-638233387 · Viatris Limited · sunitinib
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Sunitinib Viatris 12,5 mg tvrde kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-868042036 · Viatris Limited · sunitinib
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

26. 9. 2025.petak, 26. rujna 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Kinzalkomb
br. EU/1/02/214 · odobreno 19. 4. 2002. · Treatment of essential hypertension. Kinzalkomb fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochloro… · Bayer AG · Telmisartan / hydrochlorothiazide · ATC C09DA07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

25. 9. 2025.četvrtak, 25. rujna 2025.

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja
Ukinuto odobrenje Dowim 100 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-600453731 · Alpha-Medical d.o.o. · sitagliptinklorid hidrat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Dowim 50 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-407944210 · Alpha-Medical d.o.o. · sitagliptinklorid hidrat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Dowim 25 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-386160832 · Alpha-Medical d.o.o. · sitagliptinklorid hidrat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Sorafenib Viatris 200 mg filmom obložene tablete
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-665195647 · Viatris Limited · sorafenibtosilat
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode

24. 9. 2025.srijeda, 24. rujna 2025.

otvori dan ◀ ▶ 5 događaja
Ukinuto odobrenje Deksmedetomidin Viatris 100 mikrograma/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-501960991 · Viatris Limited · deksmedetomidinklorid
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Larona 30 mg želučanootporne kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-895950686 · Jadran Galenski laboratorij d.d. · lanzoprazol
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Ukinuto odobrenje Larona 15 mg želučanootporne kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-321273562 · Jadran Galenski laboratorij d.d. · lanzoprazol
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Baza lijekova HALMED ↗ HALMED — Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Novo odobrenje EU EU Macitentan AccordPharma
br. EU/1/25/1971 · Adults Macitentan AccordPharma, as monotherapy or in combination, is indicated for the long-term treatment … · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Macitentan Accord
br. EU/1/25/1970 · Adults Macitentan Accord as monotherapy is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hype… · Accord Healthcare S.L.U. · macitentan · ATC C02KX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
stariji dani →

Ukupno 34 događaja ovog mjeseca.