LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Promjene na tržištu lijekova u Hrvatskoj

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 27. 9. 2026. 13:39

Sve Ukinuta odobrenja19 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija36

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

26. 9. 2026.subota, 26. rujna 2026. · prije 2 dana

otvori dan ◀ ▶ 7 događaja
Novo odobrenje EU EU Zokovea
br. EU/1/26/2062 · Zokovea is indicated for the post exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents aged 12 years and… · Shionogi B.V. · ensitrelvir · ATC J05AE16
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Ubeslo
br. EU/1/26/2055 · Ubeslo is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or m… · A. Menarini International Licensing S.A. · Obicetrapib · ATC C10AX
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Tafamidis Accord
br. EU/1/26/2065 · Tafamidis Accord is indicated for the treatment of hereditary transthyretin amyloidosis in adult patients with… · Accord Healthcare S.L.U. · tafamidis · ATC N07XX08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Ruxolitinib Viatris
br. EU/1/26/2064 · Myelofibrosis (MF) Ruxolitinib Viatris is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or … · Viatris Limited · ruxolitinib · ATC L01EJ01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Riociguat Accord
br. EU/1/26/2059 · Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) Riociguat Accord is indicated for the treatment of ad… · Accord Healthcare S.L.U. · riociguat · ATC C02KX05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Nylaspeg
br. EU/1/26/2051 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Evlarco
br. EU/1/26/2056 · Evlarco is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non familial) or … · A. Menarini International Licensing S.A. · obicetrapib / ezetimibe
Što to znači, detalji

Učitavanje…

25. 9. 2026.petak, 25. rujna 2026. · prije 3 dana

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Odluka Europske komisije EU Aumseqa
br. EU/1/25/2006 · odobreno 12. 2. 2026. · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Što to znači, detalji

Učitavanje…

23. 9. 2026.srijeda, 23. rujna 2026. · prije 5 dana

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Pismo zdravstvenim radnicima Mysimba (naltrekson, bupropion)
Nositelj odobrenja Orexigen Therapeutics Ireland Limited je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnici…
Što to znači, detalji

Učitavanje…

22. 9. 2026.utorak, 22. rujna 2026. · prije 6 dana

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povlačenje serije Razagilin Belupo 1 mg tablete
do razine ljekarni · dobivenog rezultata izvan specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari
Serije: 26255094
Što to znači, detalji

Učitavanje…

21. 9. 2026.ponedjeljak, 21. rujna 2026. · prije 7 dana

otvori dan ◀ ▶ 4 događaja
Ukinuto odobrenje Dualtis 1000 mg meke kapsule
Odobrenje se ukida temeljem poslovne odluke nositelja odobrenja. · HR-H-550928853 · Viatris Hrvatska d.o.o. · etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Wegovy
br. EU/1/21/1608 · odobreno 6. 1. 2022. · Adults Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for wei… · Novo Nordisk A/S · semaglutide · ATC A10BJ06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Svariya
br. EU/1/25/1994 · odobreno 21. 11. 2025. · Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · PGF Pharma International d.o.o. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU ELREXFIO
br. EU/1/23/1770 · odobreno 7. 12. 2023. · ELREXFIO is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple… · Pfizer Europe MA EEIG · elranatamab · ATC L01FX32
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 851 događaja.