LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Novi lijekovi (EU) — Hrvatska — studeni 2025.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 3. 10. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja15 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija37
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

28. 11. 2025.petak, 28. studenoga 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Imaavy
br. EU/1/25/1989 · Imaavy is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised Myasthenia Gravis (gMG) … · Janssen-Cilag International NV · nipocalimab · ATC L04AL03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

24. 11. 2025.ponedjeljak, 24. studenoga 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Kyinsu
br. EU/1/25/1992 · Kyinsu is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on bas… · Novo Nordisk A/S · insulin icodec / semaglutide · ATC A10AE57
Što to znači, detalji

Učitavanje…

21. 11. 2025.petak, 21. studenoga 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Svariya
br. EU/1/25/1994 · Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · Koanaa Healthcare Spain, S.L. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

18. 11. 2025.utorak, 18. studenoga 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj
Novo odobrenje EU EU Brinsupri
br. EU/1/25/1995 · Brinsupri is indicated for the treatment of non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) in patients 12 years of … · Insmed Netherlands B.V. · brensocatib · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

17. 11. 2025.ponedjeljak, 17. studenoga 2025.

otvori dan ◀ ▶ 8 događaja
Novo odobrenje EU EU Zvogra
br. EU/1/25/1981 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Vysribli
br. EU/1/25/1993 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Intas Third Party Sales 2005, S.L. · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Usgena
br. EU/1/25/1987 · Plaque psoriasis Usgena is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Ponlimsi
br. EU/1/25/1986 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Lynkuet
br. EU/1/25/1991 · Lynkuet is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS): - associated with meno… · Bayer AG · elinzanetant · ATC G02CX07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Kefdensis
br. EU/1/25/1980 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · STADA Arzneimittel AG · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU GOBIVAZ
br. EU/1/25/1988 · <u>Rheumatoid arthritis (RA)</u> Gobivaz, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the tr… · Advanz Pharma Limited · golimumab · ATC L04AB06
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Novo odobrenje EU EU Degevma
br. EU/1/25/1985 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Teva GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 12 događaja u ovoj kategoriji.