LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije — siječanj 2025.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 27. 9. 2026. 13:39

Sve Ukinuta odobrenja19 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija36
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

30. 1. 2025.četvrtak, 30. siječnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 1 događaj · 1 važnih
Povučeno u EU EU Celsunax
br. EU/1/21/1560 · odobreno 17. 6. 2021. · This medicinal product is for diagnostic use only. Celsunax is indicated for detecting loss of functional d… · Pinax Pharma GmbH · ioflupane (123I) · ATC V09AB03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

20. 1. 2025.ponedjeljak, 20. siječnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Penbraya
br. EU/1/24/1871 · odobreno 14. 11. 2024. · Penbraya is indicated for active immunisation of individuals 10 years of age and older to prevent invasive dis… · Pfizer Europe MA EEIG · Meningococcal groups A, C, W, Y conjugate and group B vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC J07AH11
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Lazcluze
br. EU/1/24/1886 · Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · Janssen-Cilag International NV · lazertinib · ATC L01EB09
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU KAVIGALE
br. EU/1/24/1900 · KAVIGALE is indicated for the pre exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents 12 years of age a… · AstraZeneca AB · Sipavibart · ATC J06BD09
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

13. 1. 2025.ponedjeljak, 13. siječnja 2025.

otvori dan ◀ ▶ 6 događaja · 1 važnih
Povučeno u EU EU Grastofil
br. EU/1/13/877 · odobreno 18. 10. 2013. · Grastofil is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropen… · Accord Healthcare S.L.U. · filgrastim · ATC L03AA02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU SIILTIBCY
br. EU/1/24/1882 · SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · Serum Life Science Europe GmbH · rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Gohibic
br. EU/1/24/1884 · Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS CoV2 induced acute respiratory distress syn… · InflaRx GmbH · vilobelimab · ATC L04AJ10
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Baiama
br. EU/1/24/1887 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Ahzantive
br. EU/1/24/1888 · Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU AUGTYRO
br. EU/1/24/1883 · AUGTYRO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ROS1-positive advanced non-small … · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · repotrectinib · ATC L01EX28
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Ukupno 10 događaja u ovoj kategoriji.