LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije — svibanj 2024.

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 27. 9. 2026. 13:39

Sve Ukinuta odobrenja20 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija37
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

otvori sve danezatvori sve dane

29. 5. 2024.srijeda, 29. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Qalsody
br. EU/1/23/1783 · Qalsody is indicated for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a m… · Biogen Netherlands B.V. · tofersen · ATC N07XX22
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Agilus
br. EU/1/24/1805 · In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · Norgine B.V. · Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

27. 5. 2024.ponedjeljak, 27. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Neoatricon
br. EU/1/24/1804 · Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children < 18 years. · BrePco Biopharma Ltd. · dopamine hydrochloride · ATC C01CA04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Lytenava
br. EU/1/24/1798 · Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). · Outlook Therapeutics NL B.V. · bevacizumab gamma · ATC S01LA08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

17. 5. 2024.petak, 17. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 3 događaja
Novo odobrenje EU EU Wyost
br. EU/1/24/1812 · • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU FABHALTA
br. EU/1/24/1802 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Awiqli
br. EU/1/24/1815 · Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

16. 5. 2024.četvrtak, 16. svibnja 2024.

otvori dan ◀ ▶ 2 događaja
Novo odobrenje EU EU Omlyclo
br. EU/1/24/1817 · Allergic asthma Omlyclo is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age). Omlycl… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Omalizumab · ATC R03DX05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije
Novo odobrenje EU EU Jubbonti
br. EU/1/24/1813 · • Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopaus… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Ukupno 9 događaja u ovoj kategoriji.