LekoskopLekoskop
HR · ES · FR · CS · IT · NL · CH · UK · PL

Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 13. 11. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja8 Povlačenje serija2 Novi lijekovi (EU) Sigurnost (DHPC)1 Europska unija39
poništi

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

25. 9. 2026.petak, 25. rujna 2026.

12 događaja
Odluka Europske komisije EU Vizamyl
br. EU/1/14/941 · odobreno 22. 8. 2014. · This medicinal product is for diagnostic use only. VIZAMYL is a radiopharmaceutical indicated for Positron Em… · GE Healthcare AS · flutemetamol (18F) · ATC V09AX04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Vaxelis
br. EU/1/15/1079 · odobreno 15. 2. 2016. · Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is indicated for primary and booster vaccination in infants and toddlers from the ag… · MCM Vaccine B.V. · Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) · ATC J07CA09
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Sialanar
br. EU/1/16/1135 · odobreno 15. 9. 2016. · Symptomatic treatment of severe sialorrhoea (chronic pathological drooling) in children and adolescents aged 3… · Proveca Pharma Limited · glycopyrronium bromide · ATC A03AB02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU RIULVY
br. EU/1/25/1947 · odobreno 28. 7. 2025. · RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Champix
br. EU/1/06/360 · odobreno 26. 9. 2006. · indicated for smoking cessation in adults · Pfizer Europe MA EEIG · varenicline tartrate · ATC N07BA03
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Briumvi
br. EU/1/23/1730 · odobreno 31. 5. 2023. · Briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · ublituximab · ATC L04AG14
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Usymro
br. EU/1/25/1957 · odobreno 14. 8. 2025. · Adult Crohn’s Disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Ozurdex
br. EU/1/10/638 · odobreno 27. 7. 2010. · OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with: • Visual impairment due to diabetic macular oe… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · dexamethasone · ATC S01BA01
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Lacosamide Adroiq
br. EU/1/23/1732 · odobreno 31. 5. 2023. · Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secon… · Extrovis EU Kft. · lacosamide · ATC N03AX18
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Imlygic
br. EU/1/15/1064 · odobreno 16. 12. 2015. · Imlygic is indicated for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly me… · Amgen Europe B.V. · talimogene laherparepvec · ATC L01XL02
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Humira
br. EU/1/03/256 · odobreno 8. 9. 2003. · Juvenile idiopathic arthritis Polyarticular juvenile idiopathic arthritis Humira in combination with met… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · Adalimumab · ATC L04AB04
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Odluka Europske komisije EU Aumseqa
br. EU/1/25/2006 · odobreno 12. 2. 2026. · Aumseqa as monotherapy is indicated for: • the first line treatment of adult patients with advanced non small… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aumolertinib · ATC L01EB11
Što to znači, detalji

Učitavanje…

Ukupno 12 događaja ovog dana.