Europska unija — odluke Europske komisije

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 30. 9. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja18 Povlačenje serija1 Novi lijekovi (EU)9 Sigurnost (DHPC)1 Europska unija37

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

27. 9. 2024.petak, 27. rujna 2024.

2 događaja · 1 važnih

Povučeno u EU EU Gefitinib Mylan

br. EU/1/18/1321 · odobreno 27. 9. 2018. · Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metas… · Mylan Pharmaceuticals Limited · gefitinib · ATC L01EB01

Što to znači, detalji

Učitavanje…

detalji i trajna poveznica Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Novo odobrenje EU EU Yuvanci

br. EU/1/24/1859 · Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54

Što to znači, detalji

Učitavanje…

detalji i trajna poveznica Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Ukupno 2 događaja ovog dana.

Legenda

obustava ili ukidanje odobrenja u EU

povlačenje serije, pismo zdravstvenim radnicima

ukinuto odobrenje, novi lijek

Povlačenje serije ne znači povlačenje lijeka: lijek i dalje ima odobrenje, odnosi se samo na navedene serije.

Arhiva

Izvori

HALMED — rješenja o ukidanju — s datumom i razlogom, arhiva od 2024.
HALMED — novosti — povlačenja serija i pisma zdravstvenim radnicima.
Registar Unije — odluke Europske komisije.