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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 16/05/2024
Nouvelle autorisation UE UE

Omlyclo

Décision de la Commission européenne du 16/05/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/24/1817 · Allergic asthma Omlyclo is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age). Omlycl… · titulaire: Celltrion Healthcare Hungary Kft. · substance active: Omalizumab · ATC R03DX05 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS62401391
StatutAutorisation active
Date d'AMM11/09/2025
ProcédureProcédure centralisée EU/1/24/1817
CommercialisationCommercialisée
TitulaireCELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930316962 1 seringue préremplie en verre dans stylo pré-rempli de 1 ml 65% 156,24 €

Alternatives autorisées — même substance active (11)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
OMLYCLO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) oui 65% 155,22 €
OMLYCLO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) oui 65% 308,78 €
OMLYCLO 300 mg, solution injectable en stylo prérempli CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) oui 65% 308,78 €
OMLYCLO 75 mg, solution injectable en seringue préremplie CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) oui 65% 78,13 €
OMLYCLO 75 mg, solution injectable en stylo prérempli CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) oui 65% 78,13 €
XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) oui 65% 206,47 €
XOLAIR 150 mg, solution injectable en stylo prérempli NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) oui 65% 206,47 €
XOLAIR 300 mg, solution injectable en seringue préremplie NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) oui 65% 411,13 €
XOLAIR 300 mg, solution injectable en stylo prérempli NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) oui 65% 411,13 €
XOLAIR 75 mg, solution injectable en seringue préremplie NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) oui 65% 103,84 €
XOLAIR 75 mg, solution injectable en stylo prérempli NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) oui 65% 103,84 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.