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Décision de la Commission européenne du 05/01/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
Ce que cela signifie
Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 63283056 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 05/01/2024 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/23/1778 |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930284919 | 1 flacon(s) en verre de 100 mg | non | — |
Alternatives autorisées — même groupe générique (4)
Groupe générique : PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | oui | non | — | |
| APEXELSIN 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion | WHITEOAK PHARMACEUTICAL (PAYS-BAS) | oui | non | — | |
| BUGVI 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion | EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS | oui | non | — | |
| PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion | RATIOPHARM (ALLEMAGNE) | oui | non | — |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.