Nouvelle autorisation UE UE

HETRONIFLY

Décision de la Commission européenne du 03/02/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/24/1870 · Small cell lung cancer (SCLC) HETRONIFLY in combination with carboplatin and etoposide is indicated for the… · titulaire: Accord Healthcare S.L.U. · substance active: serplulimab · ATC L01FF12 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : HETRONIFLY

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	68851406
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	03/02/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/24/1870
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400955104575	1 flacon(s) en verre de 10 ml	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.