Nouvelle autorisation UE UE

Dyrupeg

Décision de la Commission européenne du 28/03/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1914 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · titulaire: CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · substance active: Pegfilgrastim · ATC L03AA13 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Dyrupeg

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	60390334
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	28/03/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1914
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	CURATEQ BIOLOGICS (MALTE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930320631	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml	100%	390,55 €

Alternatives autorisées — même substance active (10)

Médicament	Titulaire	Commerc.	Remb.	Prix dès
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND)	oui	100%	389,53 €
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)	oui	100%	371,01 €
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	JUTA PHARMA (ALLEMAGNE)	oui	100%	371,01 €
NEULASTA 6 mg, solution injectable	AMGEN EUROPE	oui	100%	389,53 €
NYVEPRIA 6 mg, solution injectable	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)	oui	100%	389,53 €
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)	oui	100%	371,01 €
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)	oui	100%	389,53 €
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND)	oui	100%	371,01 €
STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)	oui	100%	389,53 €
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	SANDOZ (AUTRICHE)	oui	100%	371,01 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.