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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 28/03/2025
Nouvelle autorisation UE UE

Dyrupeg

Décision de la Commission européenne du 28/03/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/25/1914 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · titulaire: CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · substance active: Pegfilgrastim · ATC L03AA13 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS60390334
StatutAutorisation active
Date d'AMM28/03/2025
ProcédureProcédure centralisée EU/1/25/1914
CommercialisationCommercialisée
TitulaireCURATEQ BIOLOGICS (MALTE)
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930320631 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml 100% 390,55 €

Alternatives autorisées — même substance active (11)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
CEGFILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) oui 100% 389,53 €
FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) oui 100% 371,01 €
GRASUSTEK 6 mg, solution injectable en seringue préremplie JUTA PHARMA (ALLEMAGNE) oui 100% 389,53 €
NEULASTA 6 mg, solution injectable AMGEN EUROPE oui 100% 389,53 €
NYVEPRIA 6 mg, solution injectable PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) oui 100% 389,53 €
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en seringue préremplie ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) oui 100% 371,01 €
PELGRAZ 6 mg, solution injectable en stylo injecteur prérempli ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) oui 100% 389,53 €
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) oui 100% 371,01 €
STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) oui 100% 389,53 €
VIVLIPEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) oui 100% 389,53 €
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie SANDOZ (AUTRICHE) oui 100% 371,01 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.