Nouvelle autorisation UE UE

Casgevy

Décision de la Commission européenne du 09/02/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/23/1787 · β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · titulaire: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · substance active: exagamglogene autotemcel · ATC B06AX · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Casgevy

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	66578108
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	09/02/2024
Procédure	Procédure centralisée EU/1/23/1787
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400955099574	1 ou plusieurs flacons copolymère de cyclooléfines (COC) de 1.5 mL à 20 mL. Spécifique au patient.	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.