VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
Rappel publié le 01/03/2024 · source: ANSM — Agence nationale de sécurité du médicament
Lots concernés : V0041
Établissements de santé · Ce rappel fait suite à la mise en évidence de l’utilisation d’un filtre stérilisant différent de celui approuvé dans l’autorisation de mise sur le marché lors de la production de ce lot.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Ce que cela signifie
Le laboratoire rappelle, en accord avec l'ANSM, des lots précis à la suite d'un défaut de qualité. Le médicament reste autorisé : seuls les lots indiqués sont concernés et doivent être rapportés à la pharmacie. N'interrompez pas un traitement sans l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Rappel
| Niveau de rappel | Établissements de santé |
|---|---|
| Lots | V0041 |
| Motif | Ce rappel fait suite à la mise en évidence de l’utilisation d’un filtre stérilisant différent de celui approuvé dans l’autorisation de mise sur le marché lors de la production de ce lot. |
| Présentations | 1 flacon(s) en verre de 15 ml |
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 67652999 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 22/08/2014 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/14/941 |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | GE HEALTHCARE (NORVEGE) |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400955000204 | 1 flacon(s) en verre de 15 ml | non | — |