CELSIOR, solution pour conservation d’organes
Rappel publié le 13/03/2025 · source: ANSM — Agence nationale de sécurité du médicament
Lots concernés : SL240261-1, SL240266-1, SL240272-1, SL240280-2
· Ce rappel fait suite à la mise en évidence de non-conformités et de manquements graves aux règles de bonnes pratiques de fabrication des médicaments de la part d’IGL, qui font courir un risque élevé de contamination micr
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Ce que cela signifie
Le laboratoire rappelle, en accord avec l'ANSM, des lots précis à la suite d'un défaut de qualité. Le médicament reste autorisé : seuls les lots indiqués sont concernés et doivent être rapportés à la pharmacie. N'interrompez pas un traitement sans l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Rappel
| Lots | SL240261-1, SL240266-1, SL240272-1, SL240280-2 |
|---|---|
| Motif | Ce rappel fait suite à la mise en évidence de non-conformités et de manquements graves aux règles de bonnes pratiques de fabrication des médicaments de la part d’IGL, qui font courir un risque élevé de contamination microbiologique du médicament Celsior. |
| Présentations | 4 poches éthylène vinyl acétate copolymère suremballées en aluminium de 1 litre avec sachet absorbeur d’oxygène |
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 65635346 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 17/01/2018 |
| Procédure | Procédure décentralisée |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | INSTITUT GEORGES LOPEZ |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400955049517 | 4 poches éthylène vinyl acétate copolymère suremballées en aluminium de 1 litre avec sachet absorbeur d’oxygène | non | — |
Disponibilité (ANSM)
| Rupture de stock | depuis le 06/02/2025 | fiche ANSM ↗ |