HYDREA 500 mg, gélule
Rappel publié le 16/10/2025 · source: ANSM — Agence nationale de sécurité du médicament
Rappel de lots
officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique · Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une non-conformité lors du test d’aptitude d’écoulement de la poudre hors de la gélule à 24 mois.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Ce que cela signifie
Le laboratoire rappelle, en accord avec l'ANSM, des lots précis à la suite d'un défaut de qualité. Le médicament reste autorisé : seuls les lots indiqués sont concernés et doivent être rapportés à la pharmacie. N'interrompez pas un traitement sans l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Rappel
| Niveau de rappel | officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique |
|---|---|
| Motif | Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une non-conformité lors du test d’aptitude d’écoulement de la poudre hors de la gélule à 24 mois. |
| Présentations | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 20 gélule(s) |
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 69700567 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 08/12/1997 |
| Procédure | Procédure nationale |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930512685 | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 20 gélule(s) | 100% | 4,66 € |
Alternatives autorisées — même groupe générique (1)
Groupe générique : HYDROXYCARBAMIDE 500 mg - HYDREA 500 mg, gélule
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| HYDROXYCARBAMIDE ARROW 500 mg, gélule | EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE) | oui | non | — |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.