GASTROGRAFINE 370 mg d'iode/mL, solution buvable ou rectale
Rappel publié le 03/03/2026 · source: ANSM — Agence nationale de sécurité du médicament
Lots concernés : MA04JLK, MA04LPB, MA04MVC, MA04NVE, MA04REF, MA04THH, MA04TJ6, MA04TJ7, MA04HP5, MA04HP0
officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique · Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’impuretés de type nitrosamine à des taux supérieurs aux limites acceptables.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Rappel sur le site de l'ANSM ↗ Tous les événements : GASTROGRAFINE 370 mg d'iode/mL, solution buvable ou rectale
Ce que cela signifie
Le laboratoire rappelle, en accord avec l'ANSM, des lots précis à la suite d'un défaut de qualité. Le médicament reste autorisé : seuls les lots indiqués sont concernés et doivent être rapportés à la pharmacie. N'interrompez pas un traitement sans l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Rappel
| Niveau de rappel | officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique |
|---|---|
| Lots | MA04JLK, MA04LPB, MA04MVC, MA04NVE, MA04REF, MA04THH, MA04TJ6, MA04TJ7, MA04HP5, MA04HP0 |
| Motif | Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’impuretés de type nitrosamine à des taux supérieurs aux limites acceptables. |
| Présentations | 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml · 1 flacon(s) en verre de 250 ml · 10 flacon(s) en verre de 250 ml |
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 64754536 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 17/11/1997 |
| Procédure | Procédure nationale |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930080832 | 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml | 65% | 12,97 € |
Disponibilité (ANSM)
| Rupture de stock | depuis le 16/02/2026 | fiche ANSM ↗ |
