FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion
Rappel publié le 20/05/2026 · source: ANSM — Agence nationale de sécurité du médicament
Lots concernés : G04K181561
en direct auprès des établissements concernés · suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ce lot.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Vérifiez le numéro de lot sur la boîte. Le médicament reste autorisé ; les autres lots ne sont pas concernés.
Rappel sur le site de l'ANSM ↗ Tous les événements : FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion
Ce que cela signifie
Le laboratoire rappelle, en accord avec l'ANSM, des lots précis à la suite d'un défaut de qualité. Le médicament reste autorisé : seuls les lots indiqués sont concernés et doivent être rapportés à la pharmacie. N'interrompez pas un traitement sans l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Rappel
| Niveau de rappel | en direct auprès des établissements concernés |
|---|---|
| Lots | G04K181561 |
| Motif | suite à une augmentation des cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité, graves et non graves, rapportés pour ce lot. |
| Présentations | 1 flacon(s) en verre de 400 ml |
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 60534795 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 23/08/2007 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/07/404 |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | INSTITUTO GRIFOLS |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (5)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400957702632 | 1 flacon(s) en verre de 10 ml | non | — |
| 3400957702861 | 1 flacon(s) en verre de 50 ml | non | — |
| 3400957702922 | 1 flacon(s) en verre de 100 ml | non | — |
| 3400957703004 | 1 flacon(s) en verre de 200 ml | non | — |
| 3400957703172 | 1 flacon(s) en verre de 400 ml | non | — |
Alternatives autorisées — même substance active (19)
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml, solution pour perfusion | INSTITUTO GRIFOLS | oui | non | — | |
| GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) | oui | non | — | |
| HYQVIA 100 mg/mL, soution pour perfusion par voie sous-cutanée | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) | oui | non | — | |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) | oui | non | — | |
| CLAIRYG 100 mg/mL, solution pour perfusion | LFB-BIOMEDICAMENTS | oui | non | — | rupture/tension |
| CLAIRYG 50 mg/mL, solution pour perfusion | LFB-BIOMEDICAMENTS | oui | non | — | rupture/tension |
| CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable | OCTAPHARMA FRANCE | oui | non | — | rupture/tension |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) | oui | non | — | rupture/tension |
| GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion | GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
| HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
| INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion | BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
| INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion | BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
| OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion | OCTAPHARMA FRANCE | oui | non | — | rupture/tension |
| OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion | OCTAPHARMA FRANCE | oui | non | — | rupture/tension |
| PANZYGA 100 mg/mL, solution pour perfusion | OCTAPHARMA FRANCE | oui | non | — | rupture/tension |
| PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) | oui | non | — | rupture/tension |
| TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion | LFB-BIOMEDICAMENTS | oui | non | — | rupture/tension |
| XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée | INSTITUTO GRIFOLS | oui | non | — | rupture/tension |
| GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable | OCTAPHARMA FRANCE | non | non | — | rupture/tension |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.