ALOFISEL 5 millions de cellules/ml, suspension injectable
Publiée le 20/12/2024 · source: Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Information de l'ANSM ↗ Tous les événements : ALOFISEL 5 millions de cellules/ml, suspension injectable
Ce que cela signifie
Information importante de l'ANSM sur la sécurité d'emploi : nouveaux risques, restrictions d'utilisation ou recommandations pour les patients et les professionnels de santé.
Information
Alofisel (darvadstrocel) : retrait du marché de l'Union européenne en raison de l'absence de démonstration d'un bénéfice clinique suffisant justifiant le maintien de son utilisation
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 60511177 |
|---|---|
| Statut | Autorisation retirée |
| Date d'AMM | 23/03/2018 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/17/1261 |
| Commercialisation | Non commercialisée · Alerte |
| Titulaire | TAKEDA PHARMA (DANEMARK) |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400955051947 | 4 flacon(s) en verre de 6 ml arrêt déclaré le 13/12/2024 |
non | — |