REZDIFFRA 100 mg, comprimé pelliculé
AMM du 18/08/2025 · source: Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
UE La Commission européenne a annoncé le même fait : nouvelle autorisation UE du 18/08/2025.
Ce que cela signifie
Nouvelle autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, décentralisée, de reconnaissance mutuelle ou centralisée). L'AMM ne signifie pas que le médicament est déjà disponible en pharmacie.
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 61074015 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 18/08/2025 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/25/1962 |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU (IRLANDE) |
| ▼ surveillance renforcée | |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930326008 | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) | non | — |
Alternatives autorisées — même substance active (2)
| Médicament | Titulaire | Commerc. | Remb. | Prix dès | |
|---|---|---|---|---|---|
| REZDIFFRA 60 mg, comprimé pelliculé | MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU (IRLANDE) | oui | non | — | |
| REZDIFFRA 80 mg, comprimé pelliculé | MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU (IRLANDE) | oui | non | — |
Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.