Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA) — maj 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

26.05.2025poniedziałek, 26 maja 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Osvyrti
nr EU/1/25/1922 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Accord Healthcare S.L.U. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Osvyrti Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Jubereq
nr EU/1/25/1921 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Accord Healthcare S.L.U. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Jubereq Union Register — Komisja Europejska / EMA

15.05.2025czwartek, 15 maja 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE BEQVEZ
nr EU/1/24/1838 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 24.07.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: DURVEQTIX is indicated for the treatment of severe and moderately severe haemophilia B (congenital factor IX d… · Pfizer Europe MA EEIG · fidanacogene elaparvovec · ATC B02BD17
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Beqvez Union Register — Komisja Europejska / EMA

05.05.2025poniedziałek, 5 maja 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Deqsiga
nr EU/1/25/1919 · 1 decyzji KE · wskazanie: Replacement therapy in adults, children and adolescents (0 to 18 years) in: • Primary immunodeficiency synd… · Takeda Manufacturing Austria AG · human normal immunoglobulin · ATC J06BA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Deqsiga Union Register — Komisja Europejska / EMA

02.05.2025piątek, 2 maja 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Pemetrexed Baxter
nr EU/1/22/1705 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 13.12.2022 · 2 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed Baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment… · Baxter Holding B.V. · pemetrexed · ATC L01BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pemetrexed Baxter Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 5 zdarzeń w tej kategorii.