Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA) — maj 2024

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

29.05.2024środa, 29 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Qalsody
nr EU/1/23/1783 · 2 decyzji KE · wskazanie: Qalsody is indicated for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a m… · Biogen Netherlands B.V. · tofersen · ATC N07XX22
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Agilus
nr EU/1/24/1805 · 1 decyzji KE · wskazanie: In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · Norgine B.V. · Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Agilus Union Register — Komisja Europejska / EMA

27.05.2024poniedziałek, 27 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Neoatricon
nr EU/1/24/1804 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children < 18 years. · BrePco Biopharma Ltd. · dopamine hydrochloride · ATC C01CA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Neoatricon Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Lytenava
nr EU/1/24/1798 · 3 decyzji KE · wskazanie: Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). · Outlook Therapeutics NL B.V. · bevacizumab gamma · ATC S01LA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Lytenava Union Register — Komisja Europejska / EMA

17.05.2024piątek, 17 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Wyost
nr EU/1/24/1812 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wyost Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE FABHALTA
nr EU/1/24/1802 · 2 decyzji KE · wskazanie: Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fabhalta Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Awiqli
nr EU/1/24/1815 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Awiqli Union Register — Komisja Europejska / EMA

16.05.2024czwartek, 16 maja 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Omlyclo
nr EU/1/24/1817 · 3 decyzji KE · wskazanie: Allergic asthma Omlyclo is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age). Omlycl… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Omalizumab · ATC R03DX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Omlyclo Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Jubbonti
nr EU/1/24/1813 · 2 decyzji KE · wskazanie: • Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopaus… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Jubbonti Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 9 zdarzeń w tej kategorii.