Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA) — lipiec 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

28.07.2025poniedziałek, 28 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE RIULVY
nr EU/1/25/1947 · 1 decyzji KE · wskazanie: RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Riulvy Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Maapliv
nr EU/1/25/1955 · 1 decyzji KE · wskazanie: Maapliv is indicated for the treatment of maple syrup urine disease (MSUD) presenting with an acute decompensa… · Recordati Rare Diseases · amino acids · ATC B05BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Maapliv Union Register — Komisja Europejska / EMA

23.07.2025środa, 23 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE BLENREP
nr EU/1/25/1948 · 1 decyzji KE · wskazanie: Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: • in combination… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Blenrep Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.07.2025piątek, 18 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Itovebi
nr EU/1/25/1942 · 2 decyzji KE · wskazanie: Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Itovebi Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris
nr EU/1/25/1952 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Conexxence
nr EU/1/25/1954 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Conexxence Union Register — Komisja Europejska / EMA

17.07.2025czwartek, 17 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Rolcya
nr EU/1/25/1958 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rolcya Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ezmekly
nr EU/1/25/1950 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · Merck Europe B.V. · mirdametinib · ATC L01EE05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ezmekly Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Bomyntra
nr EU/1/25/1953 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Bomyntra Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Aucatzyl
nr EU/1/25/1951 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractor… · Autolus GmbH · obecabtagene autoleucel · ATC L01XL12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Aucatzyl Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Attrogy
nr EU/1/25/1929 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 p… · Purpose Pharma International AB · Diflunisal
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Attrogy Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.07.2025poniedziałek, 14 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Fluenz Tetra
nr EU/1/13/887 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 04.12.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. The use o… · AstraZeneca AB · influenza vaccine (live attenuated, nasal) · ATC J07BB03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Fluenz Tetra Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 12 zdarzeń w tej kategorii.