Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA) — luty 2024

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

23.02.2024piątek, 23 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nieprzedłużone pozwolenie UE BLENREP
nr EU/1/20/1474 · status: nieprzedłużone · dopuszczony 25.08.2020 · 6 decyzji KE · wskazanie: BLENREP is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Blenrep Union Register — Komisja Europejska / EMA

22.02.2024czwartek, 22 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Zoledronic acid Hospira
nr EU/1/12/800 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.11.2012 · 11 decyzji KE · wskazanie: <u>Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml and 4 mg/100 ml:</u><ul><li>Prevention of skeletal related events (pathol… · Pfizer Europe MA EEIG · zoledronic acid · ATC M05BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zoledronic Acid Hospira Union Register — Komisja Europejska / EMA

19.02.2024poniedziałek, 19 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Dabigatran etexilate Teva
nr EU/1/23/1769 · 5 decyzji KE · wskazanie: Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Teva GmbH · dabigatran etexilate · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dabigatran Eteksylan Leon Farma Union Register — Komisja Europejska / EMA

16.02.2024piątek, 16 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Velsipity
nr EU/1/23/1790 · 3 decyzji KE · wskazanie: Velsipity is indicated for the treatment of patients 16 years of age and older with moderately to severely act… · Pfizer Europe MA EEIG · etrasimod · ATC L04AE05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Velsipity Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Viatris
nr EU/1/23/1785 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Viatris in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Viatris Limited · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Ibuprofen Gen.Orph
nr EU/1/23/1791 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 w… · Gen.Orph · ibuprofen · ATC C01EB16
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ibuprofen Gen.Orph Union Register — Komisja Europejska / EMA

09.02.2024piątek, 9 lutego 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Apealea
nr EU/1/18/1292 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 20.11.2018 · 7 decyzji KE · wskazanie: Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of… · Inceptua AB · paclitaxel · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Apealea Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Skyclarys
nr EU/1/23/1786 · 3 decyzji KE · wskazanie: Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Skyclarys Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Mevlyq
nr EU/1/23/1789 · 2 decyzji KE · wskazanie: Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Mevlyq Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Casgevy
nr EU/1/23/1787 · 3 decyzji KE · wskazanie: β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Casgevy Union Register — Komisja Europejska / EMA
starsze dni →

Łącznie 11 zdarzeń w tej kategorii.