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Retiradas y suspensiones — España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 11/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones59 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos70 Problemas de suministro360 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea41

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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05/05/2026martes, 5 de mayo de 2026

abrir día ◀ ▶ 14 eventos · 11 importantes
Autorización suspendida MIRTAZAPINA SANDOZ FARMACEUTICA 45 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 15/04/2004 · SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · MIRTAZAPINA · ATC N06AX11
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida SITAGLIPTINA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 14/06/2021 · VIATRIS LIMITED · SITAGLIPTINA HIDROCLORURO · ATC A10BH01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida SITAGLIPTINA VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 14/06/2021 · VIATRIS LIMITED · SITAGLIPTINA HIDROCLORURO · ATC A10BH01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida BORTEZOMIB VIATRIS 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG
autorizado 31/01/2020 · VIATRIS LIMITED · BORTEZOMIB · ATC L01XG01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida CONDROITINA SULFATO ROVI 400 MG CAPSULAS DURAS
autorizado 11/08/2021 · LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A. · CONDROITINA SULFATO SODIO · ATC M01AX25
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida ONDANSETRON AUROVITAS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 4 mg inyectable 2 ml
autorizado 05/03/2019 · EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED · ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO · ATC A04AA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida DAPTOMICINA ACCORD 350 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG
autorizado 31/10/2017 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · DAPTOMICINA · ATC J01XX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida DULOXETINA ARISTO 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
autorizado 10/02/2017 · ARISTO PHARMA GMBH · DULOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06AX21
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida IMATINIB CIPLA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG
autorizado 26/09/2016 · CIPLA EUROPE N.V. · IMATINIB MESILATO · ATC L01EA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida MONTELUKAST SANDOZ 4 mg GRANULADO EFG
autorizado 05/04/2011 · SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · MONTELUKAST SODICO · ATC R03DC03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida EBASTINA SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 28/03/2006 · SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · EBASTINA · ATC R06AX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada DEXKETOPROFENO STADA 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG
autorizado 25/03/2013 · LABORATORIO STADA S.L. · DEXKETOPROFENO TROMETAMOL · ATC M01AE17
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LEVETIRACETAM STADA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1.000 mg
autorizado 22/11/2011 · LABORATORIO STADA S.L. · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada HIDRATHEA 9 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION
autorizado 23/09/2004 · LABORATORIOS THEA S.A. · SODIO CLORURO · ATC S01XA20
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

04/05/2026lunes, 4 de mayo de 2026

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Retirado en la UE UE Pritor
n.º EU/1/98/089 · autorizado 11/12/1998 · Hypertension: Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention: Reduction of ca… · Bayer AG · telmisartan · ATC C09CA07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

30/04/2026jueves, 30 de abril de 2026

abrir día ◀ ▶ 3 eventos · 3 importantes
Autorización suspendida ZONISAMIDA ARISTO 50 MG CAPSULAS DURAS EFG
autorizado 16/01/2017 · ARISTO PHARMA GMBH · ZONISAMIDA · ATC N03AX15
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirado en la UE UE Roctavian
n.º EU/1/22/1668 · autorizado 24/08/2022 · ROCTAVIAN is indicated for the treatment of severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) in adult … · BioMarin International Limited · valoctocogene roxaparvovec · ATC B02BD15
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Retirado en la UE UE Kinzalmono
n.º EU/1/98/091 · autorizado 07/09/1999 · <u>Hypertension</u> Treatment of essential hypertension in adults. <u>Cardiovascular prevention</u> Reducti… · Bayer AG · telmisartan · ATC C09CA07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

29/04/2026miércoles, 29 de abril de 2026

abrir día ◀ ▶ 9 eventos
Autorización anulada FUCIDINE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
autorizado 01/12/1977 · LABORATORIOS LEO PHARMA S.A. · FUSIDATO SODIO · ATC J01XC01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada THERACAP 37-5.550 MBq CAPSULAS IODURO (131I) DE SODIO, 37 - 5.500 MBq
autorizado 01/06/2011 · GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U. · IODURO (131I) SODIO · ATC V10XA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada STRATTERA 80 mg CAPSULAS DURAS
autorizado 03/10/2008 · LILLY S.A. · ATOMOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06BA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada STRATTERA 100 mg CAPSULAS DURAS
autorizado 03/10/2008 · LILLY S.A. · ATOMOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06BA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada STRATTERA 60 mg CAPSULAS DURAS
autorizado 07/04/2006 · LILLY S.A. · ATOMOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06BA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada STRATTERA 40 mg CAPSULAS DURAS
autorizado 07/04/2006 · LILLY S.A. · ATOMOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06BA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada STRATTERA 25 mg CAPSULAS DURAS
autorizado 05/04/2006 · LILLY S.A. · ATOMOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06BA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada STRATTERA 18 mg CAPSULAS DURAS
autorizado 07/04/2006 · LILLY S.A. · ATOMOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06BA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada STRATTERA 10 mg CAPSULAS DURAS
autorizado 07/04/2006 · LILLY S.A. · ATOMOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06BA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

28/04/2026martes, 28 de abril de 2026

abrir día ◀ ▶ 17 eventos · 17 importantes
Autorización suspendida NITRODERM TTS 5 PARCHES TRANSDERMICOS, 5 mg/24 h
autorizado 01/07/1987 · BEXAL FARMACEUTICA S.A. · NITROGLICERINA · ATC C01DA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida SUPREFACT 100 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 100 microgramos/dosis
autorizado 01/06/1986 · CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH · BUSERELINA ACETATO · ATC L02AE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida VINCISEPTIL ÓTICO GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN, N/A (más de 4 PA)
autorizado 01/05/1972 · LABORATORIOS SALVAT S.A. · ATC S02CA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida VISUBLEND 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION
autorizado 21/04/2022 · VISUFARMA S.P.A. · BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATO · ATC S01ED51
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida SITAGLIPTINA VIATRIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 14/06/2021 · VIATRIS LIMITED · SITAGLIPTINA HIDROCLORURO · ATC A10BH01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida ESLICARBAZEPINA ACETATO ARISTO 200 MG COMPRIMIDOS EFG
autorizado 18/11/2020 · ARISTO PHARMA GMBH · ESLICARBAZEPINA ACETATO · ATC N03AF04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida CLOPIDOGREL STADAFARMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 25/01/2017 · LABORATORIO STADA S.L. · CLOPIDOGREL HIDROGENOSULFATO · ATC B01AC04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
autorizado 23/11/2016 · TOWA PHARMACEUTICAL S.A. · BISOPROLOL FUMARATO · ATC C07AB07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida ATORVASTATINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 24/07/2012 · ALMUS FARMACEUTICA S.A.U. · ATORVASTATINA CALCICA · ATC C10AA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida ATORVASTATINA ALMUS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 24/07/2012 · ALMUS FARMACEUTICA S.A.U. · ATORVASTATINA CALCICA · ATC C10AA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida NOECEL 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
autorizado 23/11/2011 · TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. · ESOMEPRAZOL SODICO · ATC A02BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida ESTALIS SEQUIDOT PARCHE TRANSDERMICO, (0/50 microgramos/24 h) + (250/50 microgramos/24 h)
autorizado 18/04/2008 · BEXAL FARMACEUTICA S.A. · NORETISTERONA ACETATO; ESTRADIOL HEMIHIDRATO · ATC G03FB05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida YODAFAR 200 microgramos COMPRIMIDOS
autorizado 11/02/2008 · LABORATORIOS BIAL S.A. · POTASIO IODURO · ATC H03CA
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS
autorizado 18/06/2007 · LABORATORIOS BIAL S.A. · FOLICO ACIDO · ATC B03BB01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida FLODERMOL POMADA, 1 mg/g + 0,25 mg/g + 5 mg/g
autorizado 01/09/1969 · LABORATORIOS ERN S.A. · FLUOCINOLONA ACETONIDO; GRAMICIDINA; NEOMICINA SULFATO · ATC D07CC02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida PENILEVEL 10.000.000 U.I. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10.000.000 UI
autorizado 01/02/1970 · LABORATORIOS ERN S.A. · BENCILPENICILINA SODICA · ATC J01CE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1.000 mg
autorizado 05/03/2019 · FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U. · ERTAPENEM SODIO · ATC J01DH03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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