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Nuevos medicamentos — España — agosto de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 28/09/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones60 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro144 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea36
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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29/08/2025viernes, 29 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nuevo medicamento LIRAGLUTIDA ZENTIVA 6 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
ZENTIVA K.S. · LIRAGLUTIDA · ATC A10BJ02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela EPCLUSA 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · GILEAD SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY · SOFOSBUVIR; VELPATASVIR · ATC J05AP55
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ALECENSA 150 MG CAPSULAS DURAS
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · ALECTINIB HIDROCLORURO · ATC L01ED03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela PHESGO 600 MG/600 MG SOLUCION INYECTABLE
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · PERTUZUMAB; TRASTUZUMAB · ATC L01FY01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

28/08/2025jueves, 28 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 19 eventos
Nuevo medicamento PYZCHIVA 45 MG SOLUCION INYECTABLE, 45 mg inyectable 0,5 ml
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · USTEKINUMAB · ATC L04AC05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 19/04/2024 — la AEMPS lo registró 496 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 3,6 mg inyectable 90 microlitros
ADVANZ PHARMA LIMITED · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 18/08/2025 — la AEMPS lo registró 10 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 4 mg inyectable 100 microlitros
ADVANZ PHARMA LIMITED · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 18/08/2025 — la AEMPS lo registró 10 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento AVATOP 1 MG/G EMULSIÓN CUTÁNEA
MIBE PHARMA ESPAÑA S.L.U. · METILPREDNISOLONA ACEPONATO · ATC D07AC14
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento DALBAVANCINA ZENTIVA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
ZENTIVA K.S. · DALBAVANCINA HIDROCLORURO · ATC J01XA04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento SPEVIGO 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 300 mg inyectable 1 ml
LEO PHARMA A/S · ESPESOLIMAB · ATC L04AC22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento EIYZEY 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 11,12 mg inyectable 278 microlitros
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 14/08/2025 — la AEMPS lo registró 14 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento EIYZEY 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6,6 mg inyectable 165 microlitros
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 14/08/2025 — la AEMPS lo registró 14 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OSENVELT 120 MG SOLUCION INYECTABLE, 120 mg inyectable 1,7 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 14/02/2025 — la AEMPS lo registró 195 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento POMALIDOMIDA EUGIA 4 MG CAPSULAS DURAS EFG
EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED · POMALIDOMIDA · ATC L04AX06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento POMALIDOMIDA EUGIA 3 MG CAPSULAS DURAS EFG
EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED · POMALIDOMIDA · ATC L04AX06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ILLUCCIX 25 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA
TELIX INNOVATIONS · GOZETOTIDA · ATC V09IX14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento LABRYCOR 0,2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 0,2 mg/ml inyectable 1 ml
MACURE HEALTHCARE LIMITED · ISOPRENALINA HIDROCLORURO · ATC C01CA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela OPENVAS PLUS 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. · OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA · ATC C09DA08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela OPENVAS PLUS 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. · OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA · ATC C09DA08
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela VICTOZA 6 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
importación paralela · NOVO NORDISK A/S · LIRAGLUTIDA · ATC A10BJ02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela PHESGO 1200 MG/600 MG SOLUCION INYECTABLE, 1200 mg/600 mg inyectable 15 ml
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · PERTUZUMAB; TRASTUZUMAB · ATC L01FY01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela FUCIBET 20 MG/G + 1 MG/G CREMA, 1 mg/g + 20 mg/g
importación paralela · LEO PHARMA A/S · BETAMETASONA 17-VALERATO; FUSIDICO ACIDO · ATC D07CC01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela REVINTY ELLIPTA 92 MICROGRAMOS/22 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 92 microgramos/22 microgramos/dosis
importación paralela · GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED · FLUTICASONA FUROATO; VILANTEROL · ATC R03AK10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

25/08/2025lunes, 25 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos
Nueva autorización UE UE Zemcelpro
n.º EU/1/25/1960 · Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Yeytuo
n.º EU/1/25/1976 · Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

21/08/2025jueves, 21 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Imreplys
n.º EU/1/25/1924 · Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

18/08/2025lunes, 18 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nueva autorización UE UE Vivlipeg
n.º EU/1/25/1967 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Rezdiffra
n.º EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris
n.º EU/1/25/1966 · Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Afiveg
n.º EU/1/25/1965 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
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