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Nuevos medicamentos — España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 12/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones72 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos70 Problemas de suministro377 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea39

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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03/10/2025viernes, 3 de octubre de 2025

abrir día ◀ ▶ 5 eventos
Nuevo medicamento OZEMPIC 2 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 mg/dosis
NOVO NORDISK A/S · SEMAGLUTIDA · ATC A10BJ06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BRUKINSA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
BEONE MEDICINES IRELAND LIMITED · ZANUBRUTINIB · ATC L01EL03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BILPREVDA 120 MG SOLUCION INYECTABLE
SCIENCEPHARMA SP. Z O.O. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/09/2025 — la AEMPS lo registró 16 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BILDYOS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
SCIENCEPHARMA SP. Z O.O. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/09/2025 — la AEMPS lo registró 16 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BIMERVAX LP.8.1 EMULSION INYECTABLE, N/A (vacuna)
HIPRA HUMAN HEALTH S.L. · VACUNA DE PROTEINA RECOMBINANTE DE HOMODIMEROS DEL DOMINIO DE UNION AL RECEPTOR (RBD) DEL VIRUS SARS-COV-2 (CEPA OMICRON LP.8.1 – LP.8.1) ADYUVADA · ATC J07BN04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

02/10/2025jueves, 2 de octubre de 2025

abrir día ◀ ▶ 6 eventos
Nuevo medicamento VILDAGLIPTINA VIVANTA 50 MG COMPRIMIDOS EFG
VIVANTA GENERICS S.R.O. · VILDAGLIPTINA · ATC A10BH02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento FENZIL 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
FERRER INTERNACIONAL S.A. · ROSUVASTATINA CALCICA; FENOFIBRATO MICRONIZADO · ATC C10BA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento FENZIL 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
FERRER INTERNACIONAL S.A. · ROSUVASTATINA CALCICA; FENOFIBRATO MICRONIZADO · ATC C10BA09
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento FENZIL 20 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
FERRER INTERNACIONAL S.A. · ROSUVASTATINA CALCICA; FENOFIBRATO · ATC C10BA09
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento TICAGRELOR AUROVITAS 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
AUROVITAS SPAIN, S.A.U. · TICAGRELOR · ATC B01AC24
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento TICAGRELOR AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
AUROVITAS SPAIN, S.A.U. · TICAGRELOR · ATC B01AC24
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

01/10/2025miércoles, 1 de octubre de 2025

abrir día ◀ ▶ 10 eventos
Nuevo medicamento VARENICLINA COMBIX 0,5 MG + 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · VARENICLINA TARTRATO · ATC N07BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento VARENICLINA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · VARENICLINA TARTRATO · ATC N07BA03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento VAXAR PLUS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS
ADAMED LABORATORIOS S.L.U. · ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA · ATC C10BA06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento VAXAR PLUS 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS
ADAMED LABORATORIOS S.L.U. · ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA · ATC C10BA06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento LIPOCOMB 10 MG/10 MG CAPSULAS DURAS
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. · ROSUVASTATINA ZINC; EZETIMIBA · ATC C10BA06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento CETIRIZINA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · CETIRIZINA DIHIDROCLORURO · ATC R06AE07
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento CETIRIZINA PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · CETIRIZINA DIHIDROCLORURO · ATC R06AE07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela INEGY 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS, 40 mg/10mg
importación paralela · ORGANON N.V. · SIMVASTATINA; EZETIMIBA · ATC C10BA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela LIPOCOMB 20 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS
importación paralela · EGIS PHARMACEUTICALS PLC. · ROSUVASTATINA ZINC; EZETIMIBA · ATC C10BA06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela INEGY 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS, 20 mg/10 mg
importación paralela · ORGANON N.V. · SIMVASTATINA; EZETIMIBA · ATC C10BA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

29/09/2025lunes, 29 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nuevo medicamento IMBARIX 5 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA
ADAMED LABORATORIOS S.L.U. · RAMIPRIL; INDAPAMIDA · ATC C09BA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento IMBARIX 10 MG/1,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA
ADAMED LABORATORIOS S.L.U. · RAMIPRIL; INDAPAMIDA · ATC C09BA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OPUVIZ 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 4 mg inyectable 100 microlitros
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 13/11/2024 — la AEMPS lo registró 320 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela GINE-CANESTEN 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL
importación paralela · BAYER HELLAS Α.Β.Ε.Ε. · CLOTRIMAZOL · ATC G01AF02
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25/09/2025jueves, 25 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nuevo medicamento SILODOSINA TARBIS 8 MG CAPSULAS DURAS EFG
TARBIS FARMA S.L. · SILODOSINA · ATC G04CA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento SILODOSINA TARBIS 4 MG CAPSULAS DURAS EFG
TARBIS FARMA S.L. · SILODOSINA · ATC G04CA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela NEXIUM MUPS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
importación paralela · GRUNENTHAL · ESOMEPRAZOL · ATC A02BC05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela NEXIUM MUPS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
importación paralela · GRUNENTHAL · ESOMEPRAZOL · ATC A02BC05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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