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Nuevos medicamentos — España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 12/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones72 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos70 Problemas de suministro377 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea39

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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18/08/2025lunes, 18 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nueva autorización UE UE Vivlipeg
n.º EU/1/25/1967 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Rezdiffra
n.º EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris
n.º EU/1/25/1966 · Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Afiveg
n.º EU/1/25/1965 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

14/08/2025jueves, 14 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nuevo medicamento EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMOGEN 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFG, 40 mg/10 mg
LABORATORIOS NORMON S.A. · ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA · ATC C10BA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMOGEN 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 mg/10 mg
LABORATORIOS NORMON S.A. · ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA · ATC C10BA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Vgenfli
n.º EU/1/25/1961 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Ogsiveo
n.º EU/1/25/1932 · Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

13/08/2025miércoles, 13 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nuevo medicamento ENWYLMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE, 120 mg inyectable 1,7 ml
ZENTIVA K.S. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 26/06/2025 — la AEMPS lo registró 48 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ALYFTREK 50 MG/20 MG/4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED · DEUTIVACAFTOR; TEZACAFTOR; VANZACAFTOR CALCICO DIHIDRATO · ATC R07AX33
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 30/06/2025 — la AEMPS lo registró 44 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ALYFTREK 125 MG/50 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED · DEUTIVACAFTOR; TEZACAFTOR; VANZACAFTOR CALCICO DIHIDRATO · ATC R07AX33
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 30/06/2025 — la AEMPS lo registró 44 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela BAVENCIO 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
importación paralela · MERCK EUROPE B.V. · AVELUMAB · ATC L01FF04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

12/08/2025martes, 12 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nuevo medicamento HIDROCORTISONA NORMON 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG
LABORATORIOS NORMON S.A. · HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO · ATC H02AB09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

08/08/2025viernes, 8 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 7 eventos
Nuevo medicamento SEPTOLETE 3 MG/1 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR COLA
KRKA D.D. NOVO MESTO · BENCIDAMINA HIDROCLORURO; CETILPIRIDINIO CLORURO · ATC R02AX03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ANORO ELLIPTA 55 MCG/22 MCG POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 55 microgramos/22 microgramos/dosis
importación paralela · GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED · UMECLIDINIO BROMURO; VILANTEROL TRIFENATATO · ATC R03AL03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela TECENTRIQ 1200 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1.200 mg inyectable 20 ml
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · ATEZOLIZUMAB · ATC L01FF05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela CELLCEPT 250 MG CAPSULAS
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · MICOFENOLATO DE MOFETILO · ATC L04AA06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela PROCORALAN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · LES LABORATOIRES SERVIER · IVABRADINA · ATC C01EB17
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela JEMPERLI 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 500 mg inyectable 10 ml
importación paralela · GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED · DOSTARLIMAB · ATC L01FF07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela PERJETA 420 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 420 mg inyectable 14 ml
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · PERTUZUMAB · ATC L01FD02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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