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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea — agosto de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 28/09/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones60 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro144 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea36
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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25/08/2025lunes, 25 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos
Nueva autorización UE UE Zemcelpro
n.º EU/1/25/1960 · Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Yeytuo
n.º EU/1/25/1976 · Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

22/08/2025viernes, 22 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Nintedanib Viatris
n.º EU/1/25/1959 · Nintedanib Viatris is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Ninteda… · Viatris Limited · nintedanib
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

21/08/2025jueves, 21 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Imreplys
n.º EU/1/25/1924 · Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radia… · Partner Therapeutics Ltd. · sargramostim · ATC L03AA09
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

18/08/2025lunes, 18 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 6 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Eksunbi
n.º EU/1/24/1858 · autorizado 12/09/2024 · Crohn’s Disease Eksunbi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active C… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Nueva autorización UE UE Vivlipeg
n.º EU/1/25/1967 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Rezdiffra
n.º EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
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Nueva autorización UE UE MYNZEPLI
n.º EU/1/25/1964 · MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
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Nueva autorización UE UE Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris
n.º EU/1/25/1966 · Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Afiveg
n.º EU/1/25/1965 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of - neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
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14/08/2025jueves, 14 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nueva autorización UE UE Vgenfli
n.º EU/1/25/1961 · Vgenfli is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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Nueva autorización UE UE Usymro
n.º EU/1/25/1957 · Adult Crohn’s disease Usymro is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely act… · Gedeon Richter Plc. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Ogsiveo
n.º EU/1/25/1932 · Ogsiveo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with progressing desmoid tumours who r… · Merck Europe B.V. · nirogacestat · ATC L01XX81
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Nueva autorización UE UE Eiyzey
n.º EU/1/25/1963 · Eiyzey is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · aflibercept · ATC S01LA05
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