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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea — junio de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 02/10/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones65 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos20 Problemas de suministro202 Notas de seguridad1 Financiación SNS105 Unión Europea37
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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30/06/2025lunes, 30 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nueva autorización UE UE Oczyesa
n.º EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Evfraxy
n.º EU/1/25/1946 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Dazublys
n.º EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Alyftrek
n.º EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

27/06/2025viernes, 27 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Ziihera
n.º EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

26/06/2025jueves, 26 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nueva autorización UE UE ZADENVI
n.º EU/1/25/1937 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Izamby
n.º EU/1/25/1935 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Enwylma
n.º EU/1/25/1944 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Denbrayce
n.º EU/1/25/1936 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

25/06/2025miércoles, 25 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Vevzuo
n.º EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

23/06/2025lunes, 23 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos
Nueva autorización UE UE Yaxwer
n.º EU/1/25/1934 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Junod
n.º EU/1/25/1933 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
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