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Cambios en el mercado de medicamentos en España — agosto de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 28/09/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones60 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro144 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea36
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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29/08/2025viernes, 29 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 8 eventos · 1 importante
Problema de suministro ORKAMBI 75 MG/94 MG GRANULADO EN SOBRE
desde 29/08/2025 · La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. acondicionadas en un idioma distinto al castellano. · ORKAMBI 75 MG/94 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 sobres · CN 763061 · VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED · LUMACAFTOR; IVACAFTOR · ATC R07AX30
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento LIRAGLUTIDA ZENTIVA 6 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
ZENTIVA K.S. · LIRAGLUTIDA · ATC A10BJ02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada TERLIPRESINA ACETATO EVER PHARMA 2 MG SOLUCION INYECTABLE, 2 mg inyectable 10 ml
autorizado 19/01/2018 · EVER VALINJECT GMBH · TERLIPRESINA ACETATO · ATC H01BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ETORICOXIB VISO FARMACEUTICA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 19/10/2016 · GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH · ETORICOXIB · ATC M01AH05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LINEZOLID FARMAPROJECTS 2MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 600 mg inyectable 300 ml
autorizado 13/02/2015 · FARMAPROJECTS S.A.U. · LINEZOLID · ATC J01XX08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela EPCLUSA 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · GILEAD SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY · SOFOSBUVIR; VELPATASVIR · ATC J05AP55
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ALECENSA 150 MG CAPSULAS DURAS
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · ALECTINIB HIDROCLORURO · ATC L01ED03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela PHESGO 600 MG/600 MG SOLUCION INYECTABLE
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · PERTUZUMAB; TRASTUZUMAB · ATC L01FY01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

28/08/2025jueves, 28 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 22 eventos
Nuevo medicamento PYZCHIVA 45 MG SOLUCION INYECTABLE, 45 mg inyectable 0,5 ml
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. · USTEKINUMAB · ATC L04AC05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 19/04/2024 — la AEMPS lo registró 496 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 3,6 mg inyectable 90 microlitros
ADVANZ PHARMA LIMITED · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 18/08/2025 — la AEMPS lo registró 10 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento MYNZEPLI 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 4 mg inyectable 100 microlitros
ADVANZ PHARMA LIMITED · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 18/08/2025 — la AEMPS lo registró 10 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento AVATOP 1 MG/G EMULSIÓN CUTÁNEA
MIBE PHARMA ESPAÑA S.L.U. · METILPREDNISOLONA ACEPONATO · ATC D07AC14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento DALBAVANCINA ZENTIVA 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
ZENTIVA K.S. · DALBAVANCINA HIDROCLORURO · ATC J01XA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento SPEVIGO 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 300 mg inyectable 1 ml
LEO PHARMA A/S · ESPESOLIMAB · ATC L04AC22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento EIYZEY 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 11,12 mg inyectable 278 microlitros
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 14/08/2025 — la AEMPS lo registró 14 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento EIYZEY 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6,6 mg inyectable 165 microlitros
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 14/08/2025 — la AEMPS lo registró 14 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento OSENVELT 120 MG SOLUCION INYECTABLE, 120 mg inyectable 1,7 ml
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 14/02/2025 — la AEMPS lo registró 195 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento POMALIDOMIDA EUGIA 4 MG CAPSULAS DURAS EFG
EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED · POMALIDOMIDA · ATC L04AX06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento POMALIDOMIDA EUGIA 3 MG CAPSULAS DURAS EFG
EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED · POMALIDOMIDA · ATC L04AX06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ILLUCCIX 25 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA
TELIX INNOVATIONS · GOZETOTIDA · ATC V09IX14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento LABRYCOR 0,2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 0,2 mg/ml inyectable 1 ml
MACURE HEALTHCARE LIMITED · ISOPRENALINA HIDROCLORURO · ATC C01CA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS
autorizado 06/11/2019 · LABORATORIOS NORMON S.A. · ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA · ATC C10BA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG GRANULADO EFG
autorizado 15/02/2013 · TEVA PHARMA S.L.U. · MONTELUKAST SODICO · ATC R03DC03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada BERIGLOBINA P, 160 mg/ml
autorizado 01/09/1968 · CSL BEHRING S.A. · INMUNOGLOBULINA HUMANA POLIVALENTE · ATC J06BA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela OPENVAS PLUS 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. · OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA · ATC C09DA08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela OPENVAS PLUS 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. · OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA · ATC C09DA08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela VICTOZA 6 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
importación paralela · NOVO NORDISK A/S · LIRAGLUTIDA · ATC A10BJ02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela PHESGO 1200 MG/600 MG SOLUCION INYECTABLE, 1200 mg/600 mg inyectable 15 ml
importación paralela · ROCHE REGISTRATION GMBH · PERTUZUMAB; TRASTUZUMAB · ATC L01FY01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela FUCIBET 20 MG/G + 1 MG/G CREMA, 1 mg/g + 20 mg/g
importación paralela · LEO PHARMA A/S · BETAMETASONA 17-VALERATO; FUSIDICO ACIDO · ATC D07CC01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela REVINTY ELLIPTA 92 MICROGRAMOS/22 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 92 microgramos/22 microgramos/dosis
importación paralela · GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED · FLUTICASONA FUROATO; VILANTEROL · ATC R03AK10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

25/08/2025lunes, 25 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos
Nueva autorización UE UE Zemcelpro
n.º EU/1/25/1960 · Zemcelpro is indicated for the treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allog… · Cordex Biologics International Limited · dorocubicel / allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded · ATC B05AX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Yeytuo
n.º EU/1/25/1976 · Yeytuo injection is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to r… · Gilead Sciences Ireland UC · lenacapavir · ATC J05AX31
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

23/08/2025sábado, 23 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 4 importantes
Problema de suministro ACTIQ 600 microgramos, COMPRIMIDOS PARA CHUPAR CON APLICADOR BUCAL INTEGRADO
desde 23/08/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · ACTIQ 600 microgramos, COMPRIMIDOS PARA CHUPAR CON APLICADOR BUCAL INTEGRADO, 3 comprimidos · CN 935411 · PHOENIX LABS UNLIMITED COMPANY · FENTANILO · ATC N02AB03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro QUDIX PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 23/08/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · QUDIX PROLONG 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 60 comprimidos · CN 726909 · ADAMED LABORATORIOS S.L.U. · QUETIAPINA FUMARATO · ATC N05AH04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro MEROPENEM SUN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG
desde 23/08/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · MEROPENEM SUN 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial · CN 679590 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. · MEROPENEM ANHIDRO · ATC J01DH02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro ANASTROZOL ACCORD 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
desde 23/08/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · ANASTROZOL ACCORD 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos · CN 662845 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · ANASTROZOL · ATC L02BG03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

22/08/2025viernes, 22 de agosto de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos · 2 importantes
Problema de suministro FILIOP 40 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION
desde 22/08/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. · FILIOP 40 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml · CN 722262 · HORUS PHARMA · TRAVOPROST; TIMOLOL MALEATO · ATC S01ED51
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 2 mg/ml inyectable 25 ml
desde 22/08/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. También hay unidades disponibles como medicamento extranjero. · FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 25 ml · CN 697619 · PFIZER S.L. · EPIRUBICINA HIDROCLORURO · ATC L01DB03
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