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Cambios en el mercado de medicamentos en España — febrero de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 25/09/2026 16:12.

Todo Retiradas y suspensiones65 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro117 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea37
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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28/02/2025viernes, 28 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Autorización anulada CEFIXIMA SANDOZ 400 MG CAPSULAS DURAS EFG
autorizado 15/01/2004 · SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · CEFIXIMA · ATC J01DD08
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada OLANZAPINA TEVA-RATIO 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 08/02/2011 · TEVA PHARMA S.L.U. · OLANZAPINA · ATC N05AH03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada MIDAZOLAM SALA 5mg/5ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 mg/ml inyectable 5 ml
autorizado 06/05/2003 · LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. · MIDAZOLAM · ATC N05CD08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Tuzulby
n.º EU/1/24/1907 · Tuzulby is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity diso… · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · Methylphenidate hydrochloride · ATC N06BA04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

27/02/2025jueves, 27 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 12 eventos · 4 importantes
Retirada de lotes Fórmulas magistrales incluidas en el anexo de la alerta farmacéutica R_06/2025
clase 1 · Ausencia de garantía de esterilidad · alerta R_06/2025
Lotes: Todas las unidades elaboradas de las fórmulas magistrales incluidas en el anexo
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro SERTRALINA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
desde 27/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · SERTRALINA VIATRIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos · CN 999817 · VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L. · SERTRALINA HIDROCLORURO · ATC N06AB06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro SERTRALINA VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
desde 27/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · SERTRALINA VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos · CN 999816 · VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L. · SERTRALINA HIDROCLORURO · ATC N06AB06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro METFORMINA NORMON 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
desde 27/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · METFORMINA NORMON 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 50 comprimidos · CN 724974 · LABORATORIOS NORMON S.A. · METFORMINA HIDROCLORURO · ATC A10BA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento GABAPENTINA TEVA-RATIOPHARM 400 MG CAPSULAS DURAS EFG
TEVA B.V. · GABAPENTINA · ATC N02BF01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento GABAPENTINA TEVA-RATIOPHARM 300 MG CAPSULAS DURAS EFG
TEVA B.V. · GABAPENTINA · ATC N02BF01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento GABAPENTINA TEVA-RATIOPHARM 100 MG CAPSULAS DURAS EFG
TEVA B.V. · GABAPENTINA · ATC N02BF01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA TEVA-RATIOPHARM 200/50/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 200 mg/50 mg/200 mg
autorizado 08/09/2014 · TEVA PHARMA S.L.U. · LEVODOPA; CARBIDOPA; ENTACAPONA · ATC N04BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA TEVA-RATIOPHARM 75/18,75/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 75 mg/18,75 mg/200 mg
autorizado 08/09/2014 · TEVA PHARMA S.L.U. · LEVODOPA; CARBIDOPA; ENTACAPONA · ATC N04BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA TEVA-RATIOPHARM 50/12,5/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 mg/12,5 mg/200 mg
autorizado 08/09/2014 · TEVA PHARMA S.L.U. · LEVODOPA; CARBIDOPA; ENTACAPONA · ATC N04BA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela MULTAQ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE · DRONEDARONA · ATC C01BD07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ACTOS 30 MG COMPRIMIDOS
importación paralela · CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH · PIOGLITAZONA · ATC A10BG03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

26/02/2025miércoles, 26 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 15 eventos · 4 importantes
Problema de suministro METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
desde 26/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos · CN 758718 · LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · METFORMINA HIDROCLORURO · ATC A10BA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro ENTECAVIR ACCORD 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
desde 26/02/2025 · La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. con caducidad inferior a 6 meses · ENTECAVIR ACCORD 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos · CN 719660 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · ENTECAVIR · ATC J05AF10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro ENTECAVIR ACCORD 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
desde 26/02/2025 · La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. con caducidad inferior a 6 meses · ENTECAVIR ACCORD 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos · CN 719659 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · ENTECAVIR · ATC J05AF10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirado en la UE UE Mycapssa
n.º EU/1/22/1690 · autorizado 02/12/2022 · Mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and to… · Amryt Pharmaceuticals DAC · octreotide · ATC H01CB02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nuevo medicamento UZPRUVO 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 130 mg inyectable 26 ml
STADA ARZNEIMITTEL AG · USTEKINUMAB · ATC L04AC05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 05/01/2024 — la AEMPS lo registró 418 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG DR. REDDYS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
REDDY PHARMA IBERIA S.A. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG DR. REDDYS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
REDDY PHARMA IBERIA S.A. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG DR. REDDYS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
REDDY PHARMA IBERIA S.A. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento WEZENLA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 90 mg inyectable 1 ml
AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UNLIMITED COMPANY · USTEKINUMAB · ATC L04AC05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 20/06/2024 — la AEMPS lo registró 251 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento WEZENLA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 45 mg inyectable 0,5 ml
AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UNLIMITED COMPANY · USTEKINUMAB · ATC L04AC05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 20/06/2024 — la AEMPS lo registró 251 días después
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ASTRILAX 20 MG COMPRIMIDOS
FAES FARMA S.A. · BILASTINA · ATC R06AX29
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ASTRILAX FLAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
FAES FARMA S.A. · BILASTINA · ATC R06AX29
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento MARAVIROC WAYMADE 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
WAYMADE B.V. · MARAVIROC · ATC J05AX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento MARAVIROC WAYMADE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
WAYMADE B.V. · MARAVIROC · ATC J05AX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela OMNIC 0,4 MG CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA
importación paralela · ASTELLAS PHARMA SP. Z O.O. · TAMSULOSINA HIDROCLORURO · ATC G04CA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

25/02/2025martes, 25 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 9 eventos · 4 importantes
Problema de suministro QUETIAPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 25/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · QUETIAPINA PENSA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos · CN 730360 · TOWA PHARMACEUTICAL S.A. · QUETIAPINA FUMARATO · ATC N05AH04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION, N/A (más de 4 PA)
desde 25/02/2025 · El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. · GLAMIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml · CN 672485 · FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U. · ATC B05BA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro SORBISTERIT POLVO PARA SUSPENSION ORAL/RECTAL, 759–949 mg/g
desde 25/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · SORBISTERIT POLVO PARA SUSPENSION ORAL/RECTAL , 1 tarro de 500 g · CN 659798 · FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH · POLIESTIRENOSULFONATO CALCIO · ATC V03AE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirada de lotes NEUPOGEN 30 MU (0
clase 2 · Posible resultado fuera de especificaciones en el ensayo de pureza · alerta R_05/2025 · CN 845826 · AMGEN EUROPE B.V. · FILGRASTIM Lotes y fechas de caducidad:
Lotes: 1157403, fecha de caducidad 31/03/2025
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BRONCHICLEAR SOLUCION ORAL, 490 mg/ml + 49 mg/ml
BIONORICA SE · TOMILLO EXTRACTO LIQUIDO; HEDERA HELIX (HIEDRA) HOJA, EXTRACTO LIQUIDO ETANOLICO 70 % · ATC R05CA10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PLURALAIS 10 MG CAPSULAS DURAS EFG
LABORATORIOS ALTER S.A. · MONTELUKAST SODICO · ATC R03DC03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento LIPOCOMB 20 MG/10 MG CAPSULAS DURAS
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. · ROSUVASTATINA ZINC; EZETIMIBA · ATC C10BA06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIO STADA S.L. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG STADA 25 MG COMPRMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIO STADA S.L. · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

24/02/2025lunes, 24 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 9 eventos · 1 importante
Autorización suspendida AILYN DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 22/02/2013 · EXELTIS HEALTHCARE S.L. · DIENOGEST; ETINILESTRADIOL · ATC G03AA16
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento LYVDELZI 10 MG CAPSULAS DURAS
GILEAD SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY · SELADELPAR LISINA DIHIDRATO · ATC A05AX07
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 20/02/2025 — la AEMPS lo registró 4 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ATORVASTATINA COMBIX PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · ATORVASTATINA CALCICA · ATC C10AA05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ATORVASTATINA COMBIX PHARMA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · ATORVASTATINA CALCICA · ATC C10AA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ATORVASTATINA COMBIX PHARMA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · ATORVASTATINA CALCICA · ATC C10AA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ATORVASTATINA COMBIX PHARMA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · ATORVASTATINA CALCICA · ATC C10AA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ATORVASTATINA COMBIX PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · ATORVASTATINA CALCICA · ATC C10AA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ATORVASTATINA COMBIX PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · ATORVASTATINA CALCICA · ATC C10AA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Importación paralela VENCLYXTO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG · VENETOCLAX · ATC L01XX52
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