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Cambios en el mercado de medicamentos en España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 12/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones72 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos70 Problemas de suministro377 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea39

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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25/11/2025martes, 25 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 2 importantes
Problema de suministro IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG
desde 25/11/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG, 40 sobres · CN 654668 · KERN PHARMA S.L. · IBUPROFENO · ATC M01AE01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirada de lotes CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG
clase 2 · Posible resultado fuera de especificaciones del ensayo de disolución · alerta R_30/2025 · CN 679958 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. · CANDESARTAN CILEXETILO
Lotes: PTF3381D
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento VYSRIBLI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
INTAS THIRD PARTY SALES 2005 S.L. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/11/2025 — la AEMPS lo registró 8 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela MAXALT MAX 10 mg LIOFILIZADO ORAL
importación paralela · ORGANON ITALIA S.R.L. · RIZATRIPTAN BENZOATO · ATC N02CC04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

24/11/2025lunes, 24 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 14 eventos · 2 importantes
Retirada de lotes SITAGLIPTINA/METFORMINA NORMON 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
clase 2 · Detección de impurezas por encima de su límite establecido · alerta R_28/2025 · CN 732411 · LABORATORIOS NORMON, S.A. · METFORMINA HIDROCLORURO, SITAGLIPTINA HIDROCLORURO Lotes y fechas de caducidad:
Lotes: A6MN1, fecha de caducidad 30/06/2027 Debe decir:
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirada de lotes FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION
clase 2 · Aumento de la notificación de reacciones adversas de hipersensibilidad · alerta R_29/2025 · CN 665770 · INSTITUTO GRIFOLS, S.A. · INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL
Lotes: G04K101891
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ACVYBRA 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
REDDY HOLDING GMBH · DENOSUMAB · ATC M05BX04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento XBONZY 120 MG SOLUCION INYECTABLE, 120 mg inyectable 1,7 ml
REDDY HOLDING GMBH · DENOSUMAB · ATC M05BX04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento APREMILAST DR. REDDYS 10MG + 20MG + 30MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 mg + 20 mg + 30 mg
REDDY PHARMA IBERIA S.A. · APREMILAST · ATC L04AA32
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento APREMILAST DR. REDDYS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
REDDY PHARMA IBERIA S.A. · APREMILAST · ATC L04AA32
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 2,5 mg/ml inyectable 1 ml
LABORATOIRE AGUETTANT · DROPERIDOL · ATC N05AD08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento LOQTORZI 240 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 240 mg inyectable 6 ml
TOPALLIANCE BIOSCIENCES EUROPE LIMITED · TORIPALIMAB · ATC L01FF13
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 19/09/2024 — la AEMPS lo registró 431 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
GRUNENTHAL PHARMA LIMITED · TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL · ATC N02AJ13
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento APREMILAST GLENMARK 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH · APREMILAST · ATC L04AA32
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento APREMILAST GLENMARK 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH · APREMILAST · ATC L04AA32
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Kyinsu
n.º EU/1/25/1992 · Kyinsu is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus insufficiently controlled on bas… · Novo Nordisk A/S · insulin icodec / semaglutide · ATC A10AE57
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Importación paralela DEMILOS 600 MG/2.000 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 1.500 mg (600 mg Ca)/2.000 UI
importación paralela · ITALFARMACO S.P.A. · CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL · ATC A12AX93
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela PSICOTRIC 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · NEURAXPHARM ITALY S.P.A. · QUETIAPINA FUMARATO · ATC N05AH04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

22/11/2025sábado, 22 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Problema de suministro GALANTAMINA VIATRIS 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 22/11/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · GALANTAMINA VIATRIS 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas · CN 683885 · VIATRIS LIMITED · GALANTAMINA HIDROBROMURO · ATC N06DA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

21/11/2025viernes, 21 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 9 eventos · 5 importantes
Problema de suministro DALACIN 10 MG EMULSION CUTANEA, 10 mg/ml
desde 21/11/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · DALACIN 10 MG EMULSION CUTANEA , 1 frasco de 30 ml · CN 765875 · PFIZER S.L. · CLINDAMICINA FOSFATO · ATC D10AF01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro ATOMOXETINA CINFA 18 MG CAPSULAS DURAS EFG
desde 21/11/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Está disponible Atomoxetina Tarbis 18 mg 28 capsulas · ATOMOXETINA CINFA 18 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) · CN 719103 · LABORATORIOS CINFA S.A. · ATOMOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06BA09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida DILTIX 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 28/01/2020 · ARISTO PHARMA GMBH · IBUPROFENO · ATC M01AE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida PREGABALINA ARISTO 200 MG CAPSULAS DURAS EFG
autorizado 20/10/2015 · ARISTO PHARMA GMBH · PREGABALINA · ATC N02BF02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirado en la UE UE Telzir
n.º EU/1/04/282 · autorizado 12/07/2004 · Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus T… · ViiV Healthcare BV · Fosamprenavir · ATC J05AE07
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nuevo medicamento KEFDENSIS 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 60 mg inyectable 1 ml
STADA ARZNEIMITTEL AG · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/11/2025 — la AEMPS lo registró 4 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ACIDO IBANDRONICO COMBIX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
autorizado 30/05/2011 · LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · IBANDRONICO ACIDO · ATC M05BA06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada MIZOLEN 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA
autorizado 01/03/1998 · OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L. · MIZOLASTINA · ATC R06AX25
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Svariya
n.º EU/1/25/1994 · Rivaroxaban Koanaa 10 mg Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hi… · Koanaa Healthcare Spain, S.L. · Rivaroxaban · ATC B01AF01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

20/11/2025jueves, 20 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos
Autorización anulada GEISIL 0,6 MG/1,2 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL LIMON
autorizado 13/11/2015 · GEISER PHARMA S.L. · DICLOROBENCILICO ALCOHOL; AMILMETACRESOL · ATC R02AA20
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada GEISIL 0,6 MG/1,2 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MENTA
autorizado 13/11/2015 · GEISER PHARMA S.L. · DICLOROBENCILICO ALCOHOL; AMILMETACRESOL · ATC R02AA20
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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