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Cambios en el mercado de medicamentos en España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 12/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones72 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos70 Problemas de suministro377 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea39

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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16/04/2025miércoles, 16 de abril de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 1 importante
Problema de suministro TIMABAK 2,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION
desde 16/04/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · TIMABAK 2,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml · CN 717389 · LABORATORIOS THEA S.A. · TIMOLOL MALEATO · ATC S01ED01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento LORAZEPAM AUROVITAS 1 MG COMPRIMIDOS EFG
AUROVITAS SPAIN, S.A.U. · LORAZEPAM · ATC N05BA06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento LORAZEPAM AUROVITAS 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
AUROVITAS SPAIN, S.A.U. · LORAZEPAM · ATC N05BA06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada FRENASAL PLUS 1 MG/ML + 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
autorizado 27/11/2018 · JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L. · XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO; DEXPANTENOL · ATC R01AB06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

15/04/2025martes, 15 de abril de 2025

abrir día ◀ ▶ 11 eventos · 4 importantes
Autorización suspendida DOLORAC PEDIATRICO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL
autorizado 30/06/2014 · LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A. · IBUPROFENO LISINA · ATC M01AE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida TIMOLOL SANDOZ 2,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EFG
autorizado 01/07/1984 · SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · TIMOLOL MALEATO · ATC S01ED01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida TIMOLOL SANDOZ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EFG
autorizado 01/07/1982 · SANDOZ FARMACEUTICA S.A. · TIMOLOL MALEATO · ATC S01ED01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 200 mg
autorizado 03/07/2002 · FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U. · CIPROFLOXACINO · ATC J01MA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada PRAMEP 50 MG CAPSULAS DURAS EFG
autorizado 01/03/2019 · LABORATORIO STADA S.L. · PREGABALINA · ATC N02BF02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada VALSARTAN MACLEODS 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 04/12/2018 · MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U. · VALSARTAN · ATC C09CA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada RIVASTIGMINA GALENICUM DERMA 2 mg/ml SOLUCION ORAL EFG
autorizado 21/04/2010 · GALENICUM DERMA S.L. · RIVASTIGMINA BITARTRATO · ATC N06DA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada LEVOTUSS 6 mg/ml JARABE
autorizado 01/04/1994 · DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. · LEVODROPROPIZINA · ATC R05DB27
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela LYRICA 150 MG CAPSULAS DURAS
importación paralela · UPJOHN EESV · PREGABALINA · ATC N02BF02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela SYCREST 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
importación paralela · ORGANON N.V. · ASENAPINA MALEATO · ATC N05AH05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela SYCREST 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
importación paralela · ORGANON N.V. · ASENAPINA MALEATO · ATC N05AH05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

14/04/2025lunes, 14 de abril de 2025

abrir día ◀ ▶ 14 eventos · 2 importantes
Retirado en la UE UE Regkirona
n.º EU/1/21/1597 · autorizado 12/11/2021 · Regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (COVID 19) who do not requi… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · regdanvimab · ATC J06BD06
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Retirado en la UE UE Arsenic trioxide Mylan
n.º EU/1/20/1427 · autorizado 01/04/2020 · Arsenic trioxide Mylan is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with: - … · Mylan Ireland Limited · arsenic trioxide · ATC L01XX27
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nuevo medicamento EDUNIX 2,6 MG/ML SOLUCION ORAL
ARISTO PHARMA GMBH · HIDROMORFONA HIDROCLORURO · ATC N02AA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento POSACONAZOL ALMOVAR 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LABORATORIOS BASI INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. · POSACONAZOL · ATC J02AC04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento RYBREVANT 2240 MG SOLUCION INYECTABLE, 2240 mg inyectable 14 ml
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V · AMIVANTAMAB · ATC L01FX18
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento RYBREVANT 1600 MG SOLUCION INYECTABLE, 1600 mg inyectable 10 ml
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V · AMIVANTAMAB · ATC L01FX18
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento FUMARATO DE DIMETILO AUROVITAS 240 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
AUROVITAS SPAIN, S.A.U. · FUMARATO DE DIMETILO · ATC L04AX07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada IBUPROFENO DURBAN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 18/05/2020 · LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A. · IBUPROFENO · ATC M01AE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada IBUPROFENO DURBAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 18/05/2020 · LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A. · IBUPROFENO · ATC M01AE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada SOLIFENACINA TILLOMED 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 02/04/2019 · LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L. · SOLIFENACINA SUCCINATO · ATC G04BD08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada SOLIFENACINA TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 02/04/2019 · LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L. · SOLIFENACINA SUCCINATO · ATC G04BD08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela EPCLUSA 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · GILEAD SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY · SOFOSBUVIR; VELPATASVIR · ATC J05AP55
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela GALVUS 50 MG COMPRIMIDOS
importación paralela · NOVARTIS EUROPHARM LIMITED · VILDAGLIPTINA · ATC A10BH02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela BRIVIACT 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · UCB PHARMA · BRIVARACETAM · ATC N03AX23
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

11/04/2025viernes, 11 de abril de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos · 2 importantes
Nota de seguridad RISPERIDONA MABO 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG
14 presentaciones afectadas · nota MUH (FV), 01/2025
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Nota de seguridad (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro FIASP 100 UNIDADES/ML PUMPCART SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 100 U/ml inyectable 1,6 ml
desde 11/04/2025 · Consultar Nota Informativa: https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-en-colaboracion-con-las-sociedades-medicas-implicadas-en-el-tratamiento-de-la-diabetes-emi… · FIASP 100 UNIDADES/ML PUMPCART SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 5 cartuchos de 1,6 ml · CN 728514 · NOVO NORDISK A/S · INSULINA ASPARTA · ATC A10AB05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

10/04/2025jueves, 10 de abril de 2025

abrir día ◀ ▶ 10 eventos · 4 importantes
Retirada de lotes DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0
clase 1 · Resultado fuera de especificación para el ensayo de esterilidad, detectado durante los estudios de estabilidad en curso · alerta R_13/2025 · CN 698029 · QUALIX PHARMA, S.L. · DICLOFENACO SODICO
Lotes: 12
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL
desde 10/04/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · CLEBORIL 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 125 ml · CN 928739 · ALMIRALL S.A. · CLEBOPRIDA MALATO · ATC A03FA06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro MANITOL MEIN 20% solución para perfusión
desde 10/04/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · MANITOL MEIN 20% solución para perfusión, 12 frascos de 250 ml · CN 621532 · FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U. · MANITOL · ATC B05BC01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirado en la UE UE Zostavax
n.º EU/1/06/341 · autorizado 19/05/2006 · ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-he… · Merck Sharp & Dohme B.V. · shingles (herpes zoster) vaccine (live) · ATC J07BK02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Autorización anulada ODAMIDA SOLUCION, 1 mg/ml + 2,5 mg/ml
autorizado 01/05/1947 · LABORATORIO QUIMICO BIOLOGICO PELAYO S.A. · BENZALCONIO CLORURO; ZINC CLORURO · ATC A01AB
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento RYBELSUS 1,5 MG COMPRIMIDOS
NOVO NORDISK A/S · SEMAGLUTIDA · ATC A10BJ06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento RYBELSUS 9 MG COMPRIMIDOS
NOVO NORDISK A/S · SEMAGLUTIDA · ATC A10BJ06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento RYBELSUS 4 MG COMPRIMIDOS
NOVO NORDISK A/S · SEMAGLUTIDA · ATC A10BJ06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento SUVEXX 85 MG/500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ORION CORPORATION · SUMATRIPTAN SUCCINATO; NAPROXENO SODICO · ATC N02CC51
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ANORO ELLIPTA 55 MCG/22 MCG POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 55 microgramos/22 microgramos/dosis
importación paralela · GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED · UMECLIDINIO BROMURO; VILANTEROL TRIFENATATO · ATC R03AL03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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