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Cambios en el mercado de medicamentos en España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 12/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones72 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos70 Problemas de suministro377 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea39

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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14/02/2025viernes, 14 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 2 eventos · 2 importantes
Retirada de lotes Triamcinolona intravítrea 40mg/ml suspensión estéril, FÓRMULA MAGISTRAL
clase 1 · Falta de garantía de esterilidad · alerta R_03/2025
Lotes: Todas las unidades elaboradas
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro ENBREL 10 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA USO PEDIATRICO
desde 14/02/2025 · La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. · ENBREL 10 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA USO PEDIATRICO, 4 viales + 4 jeringas precargadas de disolvente · CN 684644 · PFIZER EUROPE MA EEIG · ETANERCEPT · ATC L04AB01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

13/02/2025jueves, 13 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 16 eventos · 3 importantes
Problema de suministro TOLTERODINA NEO STADA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 13/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · TOLTERODINA NEO STADA 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas · CN 693636 · LABORATORIO STADA S.L. · TOLTERODINA TARTRATO · ATC G04BD07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida METFORMINA VIATRIS 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 07/05/2010 · VIATRIS LIMITED · METFORMINA HIDROCLORURO · ATC A10BA02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirada de lotes EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG
clase 2 · Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de riqueza · alerta R_02/2025 · CN 725970 · AVALON LABORATORIOS S.L. · EVEROLIMUS
Lotes: 24048A1A
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 2 mg/ml inyectable 25 ml
autorizado 17/01/2001 · BAXTER HOLDING B.V. · DOXORUBICINA HIDROCLORURO · ATC L01DB01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento BEYONTTRA 356 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
BAYER AG · ACORAMIDIS HIDROCLORURO · ATC C01EB25
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 10/02/2025 — la AEMPS lo registró 3 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 20 MG/10 MG CAPSULAS DURAS
autorizado 06/08/2020 · TEVA B.V. · AMLODIPINO BESILATO; ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10BX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA/AMLODIPINO TEVA 10 MG/5 MG CAPSULAS DURAS
autorizado 06/08/2020 · TEVA B.V. · AMLODIPINO BESILATO; ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10BX09
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ELICEA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 06/02/2018 · TAD PHARMA GMBH · ESCITALOPRAM OXALATO · ATC N06AB10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CASPOFUNGINA FRESENIUS KABI 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
autorizado 26/04/2017 · FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U. · CASPOFUNGINA ACETATO · ATC J02AX04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CASPOFUNGINA FRESENIUS KABI 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
autorizado 26/04/2017 · FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U. · CASPOFUNGINA ACETATO · ATC J02AX04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada AERO-RED GOTAS ORALES, 100 mg/ml
autorizado 01/02/1964 · URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L. · SIMETICONA · ATC A03AX13
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada RISEDRONATO CINFA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 02/08/2012 · LABORATORIOS CINFA S.A. · RISEDRONATO SODIO · ATC M05BA07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada AERO RED 120 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR MENTA
autorizado 17/05/2010 · URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L. · SIMETICONA · ATC A03AX13
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada MIRTAZAPINA RATIOPHARM 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 27/08/2004 · TEVA PHARMA S.L.U. · MIRTAZAPINA · ATC N06AX11
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
autorizado 26/05/2005 · TEVA PHARMA S.L.U. · MIRTAZAPINA · ATC N06AX11
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento FLUARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, N/A (Vacuna)
GLAXOSMITHKLINE S.A. · VIRUS INFLUENZA GRIPE A/VICTORIA/4897/2022 IVR-238 (H1N1), INACTIVADO; VIRUS INFLUENZA GRIPE CEPA SIMILAR A B/AUSTRIA/1359417/2021-(B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26); VIRUS INFLUENZA GRIPE A/THAILAND/8/2022 (H3N2) IVR-237 CEPA SIMILAR A (A/THAILAND/8/2022) · ATC J07BB02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

12/02/2025miércoles, 12 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 5 eventos · 1 importante
Problema de suministro ALVESCO 160 microgramos/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 160 microgramos/dosis
desde 12/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · ALVESCO 160 microgramos/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 60 dosis · CN 662495 · COVIS PHARMA EUROPE B.V. · CICLESONIDA · ATC R03BA08
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada CROMATO (51 CR) DE SODIO GE HEALTHCARE 37 MBq/ML PRECURSOR RADIOFARMACEUTICO EN SOLUCION, 37 MBq/ml inyectable 1 ml
autorizado 02/06/2015 · GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U. · CROMATO CR-51 SODIO · ATC V09GX03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Zefylti
n.º EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Kostaive
n.º EU/1/24/1873 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Emcitate
n.º EU/1/24/1897 · Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

10/02/2025lunes, 10 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 16 eventos · 1 importante
Autorización suspendida SILODOSINA ARISTO 4 MG CAPSULAS DURAS EFG
autorizado 06/05/2019 · ARISTO PHARMA GMBH · SILODOSINA · ATC G04CA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada SERTRALINA ARISTO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 30/04/2004 · ARISTO PHARMA IBERIA S.L. · SERTRALINA HIDROCLORURO · ATC N06AB06
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ANAGASTRA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
TAKEDA HELLAS S.A. · PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO · ATC A02BC02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento TIOTEPA SEACROSS 15 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
SEACROSS PHARMA (EUROPE) LIMITED · TIOTEPA · ATC L01AC01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento TIOTEPA SEACROSS 100 MG POLVO PARA CONCETRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
SEACROSS PHARMA (EUROPE) LIMITED · TIOTEPA · ATC L01AC01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG GLENMARK 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ELTROMBOPAG GLENMARK 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH · ELTROMBOPAG OLAMINA · ATC B02BX05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada MINTAYAX 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
autorizado 15/02/2021 · REDDY PHARMA IBERIA S.A. · PEMETREXED DITROMETAMINA DIHIDRATO · ATC L01BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG, 70 mg/5600 UI
autorizado 23/01/2018 · ARISTO PHARMA GMBH · ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL · ATC M05BB03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL ARISTO 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG
autorizado 23/01/2018 · ARISTO PHARMA GMBH · ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL · ATC M05BB03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada VIAFLEX INYECCION CLORURO SODICO 0,9% CON ADAPTADOR DE VIAL SOLUCION PARA PERFUSION
autorizado 01/07/1963 · BAXTER S.L. · SODIO CLORURO · ATC B05BB91
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ESOMEPRAZOL EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
autorizado 03/12/2012 · ARISTO PHARMA IBERIA S.L. · ESOMEPRAZOL MAGNESICO · ATC A02BC05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ESOMEPRAZOL EDIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
autorizado 03/12/2012 · ARISTO PHARMA IBERIA S.L. · ESOMEPRAZOL MAGNESICO · ATC A02BC05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada VENLAFAXINA RETARD TEVA 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
autorizado 09/06/2008 · TEVA PHARMA S.L.U. · VENLAFAXINA HIDROCLORURO · ATC N06AX16
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada MELOXICAM KERN PHARMA 15 mg COMPRIMIDOS EFG
autorizado 12/01/2005 · KERN PHARMA S.L. · MELOXICAM · ATC M01AC06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Korjuny
n.º EU/1/24/1826 · Korjuny is indicated for the intraperitoneal treatment of malignant ascites in adults with epithelial cellular… · Atnahs Pharma Netherlands B. V. · catumaxomab · ATC L01FX03
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

08/02/2025sábado, 8 de febrero de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 4 importantes
Problema de suministro TOFRANIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
desde 08/02/2025 · Se puede solicitar como medicamento extranjero. · TOFRANIL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos · CN 836585 · AMDIPHARM LIMITED · IMIPRAMINA HIDROCLORURO · ATC N06AA02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro QUETIAPINA PENSA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 08/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · QUETIAPINA PENSA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos · CN 730363 · TOWA PHARMACEUTICAL S.A. · QUETIAPINA FUMARATO · ATC N05AH04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro QUETIAPINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 08/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · QUETIAPINA PENSA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos · CN 730362 · TOWA PHARMACEUTICAL S.A. · QUETIAPINA FUMARATO · ATC N05AH04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 0,9 %
desde 08/02/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · CLORURO DE SODIO PHYSAN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml (PP + Tapón twin head) · CN 607268 · LAPHYSAN S.A.U. · SODIO CLORURO · ATC B05BB01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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