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Cambios en el mercado de medicamentos › Retiradas de lotes › 29/07/2024
Retirada de lotes

ATAMAX CAPSULAS DURAS EFG

Alerta de la AEMPS del 29/07/2024 · fuente: AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Lotes afectados: 1310376, fecha de caducidad 30/04/2026 ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82386, CN: 718811)
Clase 2 · Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
clase 2 · Resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido · alerta R_14/2024 · titular: LABORATORIOS RUBIÓ, S.A. · principio activo: ATOMOXETINA HIDROCLORURO Lotes y fechas de caducidad: ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82386, CN: 718812)

Qué significa

La AEMPS ordena retirar del mercado lotes concretos por un defecto de calidad. El medicamento sigue autorizado: solo los lotes indicados deben devolverse a la farmacia. Clase 1 = riesgo potencialmente grave para el paciente; clase 2 = defecto que puede causar enfermedad o tratamiento inadecuado; clase 3 = defecto sin riesgo significativo. No interrumpa un tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.

Alerta de calidad R_14/2024

DefectoResultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido
ClasificaciónClase 2
Lotes1310376, fecha de caducidad 30/04/2026 ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82386, CN: 718811)
MedidasRetirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
DistribuciónCadena de distribución y dispensación
FabricantePHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
AclaracionesDefecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente

Alternativas

No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.