FINGOLIMOD GLENMARK 0
Alerta de la AEMPS del 09/08/2024 · fuente: AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Lotes afectados: 1211661, fecha de caducidad 31/10/2024
Clase 2 · Resultado fuera de especificaciones en el parámetro de contenido
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Qué significa
La AEMPS ordena retirar del mercado lotes concretos por un defecto de calidad. El medicamento sigue autorizado: solo los lotes indicados deben devolverse a la farmacia. Clase 1 = riesgo potencialmente grave para el paciente; clase 2 = defecto que puede causar enfermedad o tratamiento inadecuado; clase 3 = defecto sin riesgo significativo. No interrumpa un tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Alerta de calidad R_17/2024
| Defecto | Resultado fuera de especificaciones en el parámetro de contenido |
|---|---|
| Clasificación | Clase 2 |
| Lotes | 1211661, fecha de caducidad 31/10/2024 |
| Medidas | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Distribución | Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
| Fabricante | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| Aclaraciones | Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
Autorización
| N.º de registro | 85860 |
|---|---|
| Situación | Autorizado |
| Autorizado | 20/03/2021 |
| Titular | GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH |
| Tipo | Genérico (EFG) · con receta |
| Documentos | Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗ |
Presentaciones (1)
| CN | Presentación | Comerc. | SNS | PVP |
|---|---|---|---|---|
| 730608 | FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas problema de suministro desde 13/02/2026 |
sí | no | — |
Alternativas autorizadas con el mismo principio activo (15)
Alternativas según la base de datos de Lekoskop (Nomenclátor AEMPS actualizado a diario; financiación y PVP del Nomenclátor de facturación del SNS). Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de cambiar de medicamento.