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Cambios en el mercado de medicamentos › Retiradas de lotes › 20/09/2024
Retirada de lotes

AUGMENTINE 100mg/ml + 12

Alerta de la AEMPS del 20/09/2024 · fuente: AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Lotes afectados: CP3W
Clase 2 · Defecto en el sellado de algunos frascos · caducidad 31/08/2025
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
clase 2 · Defecto en el sellado de algunos frascos · alerta R_20/2024 · CN 699571 · titular: GLAXOSMITHKLINE, S.A. · principio activo: AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANICO ACIDO · n.º de registro 59051

Qué significa

La AEMPS ordena retirar del mercado lotes concretos por un defecto de calidad. El medicamento sigue autorizado: solo los lotes indicados deben devolverse a la farmacia. Clase 1 = riesgo potencialmente grave para el paciente; clase 2 = defecto que puede causar enfermedad o tratamiento inadecuado; clase 3 = defecto sin riesgo significativo. No interrumpa un tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.

Alerta de calidad R_20/2024

DefectoDefecto en el sellado de algunos frascos
ClasificaciónClase 2
LotesCP3W
Caducidad31/08/2025
MedidasRetirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
DistribuciónCadena de distribución y dispensación
FabricanteGLAXO WELLCOME PRODUCTION
AclaracionesDefecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente

Autorización

N.º de registro59051
SituaciónAutorizado
Autorizado01/10/1991
TitularGLAXOSMITHKLINE S.A.
TipoMarca · con receta
Documentos Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗

Presentaciones (2)

CNPresentaciónComerc.SNSPVP
699571 AUGMENTINE 100mg/ml + 12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 40 ml sí sí 3,50 €
904912 AUGMENTINE 100mg/ml + 12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 120 ml sí sí 8,74 €

Alternativas autorizadas con el mismo principio activo (11)

MedicamentoTitularComerc.SNSPVP desde
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO AUROVITAS 875 MG/125 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES EFG EFG AUROVITAS SPAIN, S.A.U. sí sí 9,52 €
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO CINFA 500 mg /125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG EFG LABORATORIOS CINFA S.A. sí sí 5,45 €
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG EFG LABORATORIOS NORMON S.A. sí sí 3,50 €
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 500 mg /125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG LABORATORIOS NORMON S.A. sí sí 5,45 €
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG LABORATORIOS NORMON S.A. sí sí 9,52 €
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO NORMON 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG EFG LABORATORIOS NORMON S.A. sí sí 9,52 €
AUGMENTINE 500 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES GLAXOSMITHKLINE S.A. sí sí 8,18 €
AUGMENTINE 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA GLAXOSMITHKLINE S.A. sí sí 9,52 €
AMOXICILINA ACIDO CLAVULANICO SUN 500 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. sí sí 8,18 € suministro
AUGMENTINE 875 mg/125 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES GLAXOSMITHKLINE S.A. sí sí 9,52 € suministro
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO TARBIS 875 mg/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG TARBIS FARMA S.L. no no —

Alternativas según la base de datos de Lekoskop (Nomenclátor AEMPS actualizado a diario; financiación y PVP del Nomenclátor de facturación del SNS). Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de cambiar de medicamento.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.