SUGAMMADEX SALA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG
Alerta de la AEMPS del 01/10/2024 · fuente: AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Lotes afectados: 23202V, fecha de caducidad 30/06/2026
Clase 1 · Fuera de especificaciones en la determinación de partículas visibles en disolución
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Qué significa
La AEMPS ordena retirar del mercado lotes concretos por un defecto de calidad. El medicamento sigue autorizado: solo los lotes indicados deben devolverse a la farmacia. Clase 1 = riesgo potencialmente grave para el paciente; clase 2 = defecto que puede causar enfermedad o tratamiento inadecuado; clase 3 = defecto sin riesgo significativo. No interrumpa un tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Alerta de calidad R_21/2024
| Defecto | Fuera de especificaciones en la determinación de partículas visibles en disolución |
|---|---|
| Clasificación | Clase 1 |
| Lotes | 23202V, fecha de caducidad 30/06/2026 |
| Medidas | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Distribución | Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
| Fabricante | LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A. |
Autorización
| N.º de registro | 88700 |
|---|---|
| Situación | Suspendido desde 17/08/2026 |
| Autorizado | 01/03/2023 |
| Titular | LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. |
| Tipo | Genérico (EFG) · con receta |
| Documentos | Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗ |
Presentaciones (2)
| CN | Presentación | Comerc. | SNS | PVP |
|---|---|---|---|---|
| 607630 | SUGAMMADEX SALA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 2 ml problema de suministro desde 09/10/2024 |
no | no | — |
| 607631 | SUGAMMADEX SALA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 5 ml problema de suministro desde 04/07/2024 |
no | no | — |
Alternativas autorizadas con el mismo principio activo (16)
Alternativas según la base de datos de Lekoskop (Nomenclátor AEMPS actualizado a diario; financiación y PVP del Nomenclátor de facturación del SNS). Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de cambiar de medicamento.