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Cambios en el mercado de medicamentos › Retiradas de lotes › 14/03/2025
Retirada de lotes

CEFIXIMA MABO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Alerta de la AEMPS del 14/03/2025 · fuente: AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Lotes afectados: ACTC23001, fecha de caducidad 30/04/2025
Clase 2 · Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Nectar LifeSciences Limited, Unit VI, India
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
clase 2 · Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Nectar LifeSciences Limited, Unit VI, India · alerta R_10/2025 · titular: MABO-FARMA, S.A. · principio activo: CEFIXIMA TRIHIDRATO Lotes y fechas de caducidad: CEFIXIMA MABO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos (Blister PVC-Aclar/Al) (NR: 84692, CN: 727483)

Qué significa

La AEMPS ordena retirar del mercado lotes concretos por un defecto de calidad. El medicamento sigue autorizado: solo los lotes indicados deben devolverse a la farmacia. Clase 1 = riesgo potencialmente grave para el paciente; clase 2 = defecto que puede causar enfermedad o tratamiento inadecuado; clase 3 = defecto sin riesgo significativo. No interrumpa un tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.

Alerta de calidad R_10/2025

DefectoIncumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Nectar LifeSciences Limited, Unit VI, India
ClasificaciónClase 2
LotesACTC23001, fecha de caducidad 30/04/2025
MedidasRetirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
DistribuciónCadena de distribución y dispensación
FabricanteNECTAR LIFE SCIENCES LIMITED
AclaracionesDefecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente

Alternativas

No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.