KIMMTRAK 100 MICROGRAMOS/0
Alerta de la AEMPS del 13/06/2025 · fuente: AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirada de lotes
Clase 2 · Resultado fuera de especificación en el ensayo de potencia, detectado en estudios de estabilidad · caducidad 31/03/2026
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Qué significa
La AEMPS ordena retirar del mercado lotes concretos por un defecto de calidad. El medicamento sigue autorizado: solo los lotes indicados deben devolverse a la farmacia. Clase 1 = riesgo potencialmente grave para el paciente; clase 2 = defecto que puede causar enfermedad o tratamiento inadecuado; clase 3 = defecto sin riesgo significativo. No interrumpa un tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Alerta de calidad R_17/2025
| Defecto | Resultado fuera de especificación en el ensayo de potencia, detectado en estudios de estabilidad |
|---|---|
| Clasificación | Clase 2 |
| Caducidad | 31/03/2026 |
| Medidas | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Distribución | Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
| Fabricante | AGC BIOLOGICS A/S |
| Aclaraciones | Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
Autorización
| N.º de registro | 1221630001 |
|---|---|
| Situación | Autorizado |
| Autorizado | 09/12/2022 |
| Titular | IMMUNOCORE IRELAND LIMITED |
| Tipo | Marca · con receta |
| Documentos | Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗ |
Presentaciones (1)
| CN | Presentación | Comerc. | SNS | PVP |
|---|---|---|---|---|
| 759433 | KIMMTRAK 100 MICROGRAMOS/0,5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 0,5 ml | sí | no | — |
Alternativas
No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.