LENALIDOMIDA MYLAN, CAPSULAS DURAS EFG
Alerta de la AEMPS del 03/10/2025 · fuente: AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Lotes afectados: 3168537, fecha de caducidad 30/11/2025
Clase 2 · Cápsulas rotas y presencia de polvo procedente de las cápsulas en algunos alveolos.
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Compruebe el número de lote en el envase. El medicamento sigue autorizado; los demás lotes no están afectados.
Qué significa
La AEMPS ordena retirar del mercado lotes concretos por un defecto de calidad. El medicamento sigue autorizado: solo los lotes indicados deben devolverse a la farmacia. Clase 1 = riesgo potencialmente grave para el paciente; clase 2 = defecto que puede causar enfermedad o tratamiento inadecuado; clase 3 = defecto sin riesgo significativo. No interrumpa un tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Alerta de calidad R_25/2025
| Defecto | Cápsulas rotas y presencia de polvo procedente de las cápsulas en algunos alveolos. |
|---|---|
| Clasificación | Clase 2 |
| Lotes | 3168537, fecha de caducidad 30/11/2025 |
| Medidas | Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Distribución | Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
| Fabricante | MYLAN LABORATORIES LIMITED |
| Aclaraciones | Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
Alternativas
No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.