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Cambios en el mercado de medicamentos › Unión Europea › 22/10/2026
Decisión de la Comisión Europea UE

Brukinsa

Decisión de la Comisión Europea del 22/10/2026 · fuente: Comisión Europea — Registro de la Unión
n.º EU/1/21/1576 · autorizado 22/11/2021 · BRUKINSA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with Waldenström’s macroglobulinaemia… · titular: BeOne Medicines Netherlands B.V. · principio activo: zanubrutinib · ATC L01EL03 · Union Register ↗

Qué significa

Decisión de la Comisión Europea que modifica la autorización centralizada (indicaciones, ficha técnica, titular).

Autorización

N.º de registro1211576002
SituaciónAutorizado
Autorizado03/10/2025
TitularBEONE MEDICINES IRELAND LIMITED
TipoMarca · con receta
Documentos Ficha técnica · Prospecto · CIMA ↗

En España (Nomenclátor AEMPS) (2)

CNPresentaciónComerc.SNSPVP
768686 BRUKINSA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos sí no —
732334 BRUKINSA 80 MG CAPSULAS DURAS, 120 cápsulas no no —

Alternativas

No hay otros medicamentos autorizados con el mismo principio activo en el Nomenclátor de la AEMPS.

Seguimiento basado en la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — Nomenclátor de prescripción comparado a diario y alertas de calidad —, del Nomenclátor de facturación del SNS (Ministerio de Sanidad) y del Registro de la Unión de la Comisión Europea. Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop. La información es orientativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico.