Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 27. 9. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 15.05.2025 · náhrada: Lék v jiné síle (nutná úprava dávkování), lék je teoreticky možné nahradit i jiným rekombinantním faktorem VIII (dle uvá · 1500IU INJ PSO LQF 1+1X2ML II · kód SÚKL 0210282 · Takeda Manufacturing Austria AG, Vídeň · OKTOKOG ALFA · ATC B02BD02
Přerušení výroby na základě out-of-specification výsledků. · obnovení předpoklad 30.06.2025 · náhrada: 0024790, 0122580, 0124572 · 75MCG/H TDR EMP 5X12,6MG I · kód SÚKL 0047285 · Janssen-Cilag s.r.o., Praha · FENTANYL · ATC N02AB03
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0134271 · 80MG/12,5MG TBL FLM 84 · kód SÚKL 0155092 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · HYDROCHLOROTHIAZID + VALSARTAN · ATC C09DA03
č. EU/1/24/1902 · Trabectedin Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced soft tissue sarcoma, after f… · Accord Healthcare S.L.U. · trabectedin · ATC L01CX01