27. 6. 2024čtvrtek 27. června 2024
33 událostí · 7 důležitých
závady v jakosti – nadlimitní obsah nitrosaminové nečistoty · SUKLS134002/2024
Šarže: B2203639 (07/2025)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 24.07.2024 · náhrada: 0216963 Lék obtížně nahraditelný až nenahraditelný (dle uvážení lékaře) · 5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0258540 · N.V. Organon, Oss · LYNESTRENOL · ATC G03DC03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.08.2024 · náhrada: 0207771 · 400MG/ML INF CNC SOL 20X10ML · kód SÚKL 0207769 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.08.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (jiné přípravky s obsahem železa) · 320MG/60MG TBL MRL 60 · kód SÚKL 0119653 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · HYDRÁT SÍRANU ŽELEZNATÉHO + KYSELINA ASKORBOVÁ · ATC B03AE10
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 10.07.2024 · náhrada: 0230351 Dle uvážení lékaře · 40MG/ML+7,02MG/ML INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0083276 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID SODNÝ + SUKCINYLOVANÁ ŽELATINA · ATC B05AA06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.07.2024 · náhrada: 0080427, 0094948, 0106779, 0160303, 0164751, 0230415, 0230417, 0230418, 0244390, 0244394 · 20MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0080429 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · CITALOPRAM-HYDROBROMID · ATC N06AB04
Co to znamená, balení, náhrady
kvalitativní důvody · obnovení předpoklad 02.10.2024 · náhrada: 0075433 Lék obtížně nahraditelný (lék v jiné síle, nutná úprava dávkování) · 50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0075428 · Zentiva, k.s., Praha · CHLORPROTHIXEN-HYDROCHLORID · ATC N05AF03
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace neprodloužena · AS Kalceks, Riga
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Adamed Pharma S.A., Czosnów
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Adamed Pharma S.A., Czosnów
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Gedeon Richter Plc., Budapešť
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Generics [UK] Limited, Potters Bar
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0272942 · 250MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0254145 · ATC A11GA01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1822 · Obgemsa is indicated in symptomatic treatment of adult patients with overactive bladder (OAB) syndrome. · PIERRE FABRE MEDICAMENT · Vibegron · ATC G04BD15
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1818 · JERAYGO is indicated for the treatment of resistant hypertension in adult patients in combination with at leas… · Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH · aprocitentan · ATC C02KN01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/24/1819 · Eribulin Baxter is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast ca… · Baxter Holding B.V. · eribulin · ATC L01XX41
Co to znamená, balení, náhrady
100MG INJ SOL PEP 2X1ML · kód SÚKL 0271758 · Eli Lilly Nederland B.V., Utrecht · MIRIKIZUMAB · ATC L04AC24
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0267648 · Teva B.V., Haarlem · SERTRALIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB06
Co to znamená, balení, náhrady
50MCG/ML OPH GTT SOL 3X2,5ML · kód SÚKL 0267614 · Teva B.V., Haarlem · LATANOPROST · ATC S01EE01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0263579, 0263584 · Medochemie Ltd., Limassol · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/850MG TBL FLM 56 · kód SÚKL 0263570 · Medochemie Ltd., Limassol · METFORMIN-HYDROCHLORID + MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
5MCG/H TDR EMP 4 · kód SÚKL 0251674 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · BUPRENORFIN · ATC N02AE01
Co to znamená, balení, náhrady
60MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0228416 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · CINAKALCET-HYDROCHLORID · ATC H05BX01
Co to znamená, balení, náhrady
30MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0228412 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · CINAKALCET-HYDROCHLORID · ATC H05BX01
Co to znamená, balení, náhrady
16MG TBL NOB 60 · kód SÚKL 0188391 · Medochemie Ltd., Limassol · BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID · ATC N07CA01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0157139, 0157141 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU · ATC A02BC04
Co to znamená, balení, náhrady
2MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0102979 · Medochemie Ltd., Limassol · RISPERIDON · ATC N05AX08
Co to znamená, balení, náhrady
1MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0102970 · Medochemie Ltd., Limassol · RISPERIDON · ATC N05AX08
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0080562 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · CITALOPRAM-HYDROBROMID · ATC N06AB04
Co to znamená, balení, náhrady
5MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0067561 · Medochemie Ltd., Limassol · DIHYDRÁT LISINOPRILU · ATC C09AA03
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0032504 · Medochemie Ltd., Limassol · DIHYDRÁT LISINOPRILU · ATC C09AA03
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 33 událostí tento den.
Lekoskop