Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 2. 10. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 23.02.2024 · náhrada: Lék není nahraditelný · INF SOL 10X500ML · kód SÚKL 0058629 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · ISOLEUCIN + LEUCIN + VALIN · ATC B05BA01
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 22.03.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (LP se samostatně registrovanými léčivými látkami, případně lék v jiné síle - nutné posouzení l · 50MG/12,5MG/200MG TBL FLM 100 · kód SÚKL 0027649 · Orion Corporation, Espoo · ENTAKAPON + KARBIDOPA + LEVODOPA · ATC N04BA03
č. EU/1/23/1786 · Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
č. EU/1/23/1789 · Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
č. EU/1/23/1787 · β thalassemia
Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
Lekoskop