15. 12. 2025pondělí 15. prosince 2025
otevřít den ◀ ▶ 38 událostí · 23 důležitých
nesouladu výrobce léčivé látky se zásadami správné výrobní praxe · SUKLS479833/2025
Šarže: D38862 (01/2027), D35659 (01/2027), D35657 (11/2026), D12188 (12/2025)
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2027 · náhrada: 0145847, 0176999, 0184453, 0184457, 0195095, 0202618, 0202633, 0202637, 0249487, 0253730, 0278251, 0278252, 0278258, 027 · 20MG TBL FLM 30 I · kód SÚKL 0275914 · VIATRIS LIMITED, Dublin · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2026 · náhrada: 0195986, 0199669, 0199671, 0232155, 0232156, 0260896, 0264826 · 2,5MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0273644 · VIATRIS LIMITED, Dublin · BISOPROLOL-FUMARÁT · ATC C07AB07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 27.03.2026 · náhrada: 0185202 · 8MG POR TBL DIS 10 · kód SÚKL 0272968 · Sandoz s.r.o., Praha · ONDANSETRON · ATC A04AA01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.01.2026 · náhrada: 0188873, 0212649 · 400MG TBL FLM 30X1 II · kód SÚKL 0271512 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · IMATINIB-MESILÁT · ATC L01EA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.01.2026 · náhrada: 0018547, 0200901, 0203272, 0203273, 0246272, 0269019 · 500MG TBL FLM 14 · kód SÚKL 0269018 · Sandoz s.r.o., Praha · CEFUROXIM-AXETIL · ATC J01DC02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.04.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · 100MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0266728 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · FLUVOXAMIN-MALEINÁT · ATC N06AB08
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.04.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · 50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0266726 · VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin · FLUVOXAMIN-MALEINÁT · ATC N06AB08
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.05.2026 · náhrada: 0113453, 0162496, 0267130 · 4G/0,5G INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0264344 · ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř · SODNÁ SŮL PIPERACILINU + SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU · ATC J01CR05
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.02.2026 · náhrada: 0260305 · 5MG/10MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0260312 · Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel · AMLODIPIN-BESILÁT + TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU · ATC C10BX03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.01.2026 · náhrada: 0238023 Lék se stejnými indikacemi v jiné lékové formě / s jinou léčivou látkou - dle uvážení lékaře. · kód SÚKL 0252447, 0252447 · Norgine B.V., Amsterdam · MISOPROSTOL · ATC G02AD06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.01.2026 · náhrada: V rámci dané lékové formy bez náhrady; náhrada lékem v jiné lékové formě (injekční roztok) pouze dle uvážení lékaře · 500MG TBL FLM 20 · kód SÚKL 0252395 · CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald · KYSELINA TRANEXAMOVÁ · ATC B02AA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.02.2026 · náhrada: 0236364, 0244639, 0244700, 0244702, 0248487, 0248553, 0248738, 0248984, 0248985, 0251430, 0253023, 0263570, 0264357, 027 · 50MG/850MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0248486 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · MAGNESIUM-STEARÁT + METFORMIN-HYDROCHLORID · ATC A10BD07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.12.2026 · náhrada: 0104347, 0122860, 0162736 · 50MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0234977 · Mylan Ireland Limited, Dublin · TOPIRAMÁT · ATC N03AX11
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 10.04.2026 · náhrada: 0141836, 0141838, 0231139, 0243369, 0266383 Dle indikací · 5MG/ML INF SOL 10X100ML · kód SÚKL 0231138 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · AMIKACIN-DISULFÁT · ATC J01GB06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 12.01.2026 · náhrada: 0028162, 0028164, 0186751, 0186752, 0209018, 0209019, 0210744, 0210746, 0211067, 0211102, 0211125, 0211141, 0211145, 021 · 10MG TBL NOB 56 · kód SÚKL 0204830 · Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.10.2027 · náhrada: 0025925, 0029277, 0029279, 0029581, 0029582, 0148688, 0148689, 0176377, 0222406, 0226649, 0500754 · 5MG TBL NOB 28 · kód SÚKL 0149904 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · OLANZAPIN · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.06.2026 · náhrada: 0145583, 0145849, 0184431, 0184435, 0195104, 0253731, 0268649, 0268652, 0268654, 0278266, 0278267, 0278273, 0278274 · 40MG TBL FLM 30 II · kód SÚKL 0127161 · Teva Pharma B.V., Haarlem · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2026 · náhrada: 0056804, 0056805, 0246589, 0269109 · 40MG TBL NOB 50 · kód SÚKL 0098219 · ratiopharm GmbH, Ulm · FUROSEMID · ATC C03CA01
Co to znamená, balení, náhrady
Procesně-registrační důvody · obnovení předpoklad 17.06.2026 · náhrada: 0094314 V rámci dané síly bez náhrady; náhrada lékem v jiné síle dle uvážení lékaře · 120MG TBL MRL 30 · kód SÚKL 0076736 · Zentiva, k.s., Praha · DILTIAZEM-HYDROCHLORID · ATC C08DB01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 25.03.2026 · náhrada: 0059976, 0169871, 0169875 Lék v jiné síle (10 mg - tablety lze dělit) · 5MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0059879 · Hexal AG, Holzkirchen · ENALAPRIL-MALEINÁT · ATC C09AA02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 23.01.2026 · náhrada: 0101899, 0163866 · 500MG TBL PRO 90 · kód SÚKL 0024426 · Sandoz GmbH, Kundl · NATRIUM-VALPROÁT · ATC N03AG01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 25.03.2026 · náhrada: 0030805, 0105887, 0150995, 0150996, 0150997, 0187749, 0232070, 0232072, 0237993 · 20MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0013860 · Hexal AG, Holzkirchen · PAROXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06AB05
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0278776 · 500MG INJ PLV SOL 20 · kód SÚKL 0280325 · RACEMICKÝ LYSIN-ACETYLSALICYLÁT · ATC B01AC06
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0270331 · 10MG/10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0251826 · ATC C10BA05
Co to znamená, balení, náhrady
100MG INF PLV CSL 1 · kód SÚKL 0286263 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin · BELANTAMAB MAFODOTIN · ATC L01FX15
Co to znamená, balení, náhrady
200MG INJ SOL PEP 1X1,2ML · kód SÚKL 0286088 · CSL Behring GmbH, Marburg · GARADACIMAB · ATC B06AC07
Co to znamená, balení, náhrady
500MG/ML+5MG/ML POR GTT SOL 1X50ML · kód SÚKL 0285675 · Teva B.V., Haarlem · MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU + PITOFENON-HYDROCHLORID · ATC A03DA02
Co to znamená, balení, náhrady
250MG TBL PRO 60X1 · kód SÚKL 0265093 · Sandoz s.r.o., Praha · TAPENTADOL-FOSFÁT · ATC N02AX06
Co to znamená, balení, náhrady
200MG TBL PRO 60X1 · kód SÚKL 0265086 · Sandoz s.r.o., Praha · TAPENTADOL-FOSFÁT · ATC N02AX06
Co to znamená, balení, náhrady
150MG TBL PRO 60X1 · kód SÚKL 0265079 · Sandoz s.r.o., Praha · TAPENTADOL-FOSFÁT · ATC N02AX06
Co to znamená, balení, náhrady
50MG TBL PRO 60X1 · kód SÚKL 0265065 · Sandoz s.r.o., Praha · TAPENTADOL-FOSFÁT · ATC N02AX06
Co to znamená, balení, náhrady
600MG TBL FLM 10 · kód SÚKL 0241601 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · LINEZOLID · ATC J01XX08
Co to znamená, balení, náhrady
100MG CPS DUR 56 · kód SÚKL 0238620 · Bayer AG, Leverkusen · LAROTREKTINIB-SULFÁT · ATC L01EX12
Co to znamená, balení, náhrady
POR OLE 1X500ML · kód SÚKL 0217746 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
400MG/250ML INF SOL 10X250ML · kód SÚKL 0203324 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID · ATC J01MA14
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0186166 · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha · LEFLUNOMID · ATC L04AK01
Co to znamená, balení, náhrady
50MG/ML INF SOL 20X100ML · kód SÚKL 0047256 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
12. 12. 2025pátek 12. prosince 2025
otevřít den ◀ ▶ 24 událostí · 13 důležitých
závady v jakosti: - výsledek obsahu léčivé látky v léčivém přípravku mimo limit specifikace · SUKLS518261/2025 · kód SÚKL 0265695 · VUAB Pharma a.s., Roztoky · DIHYDRÁT SUXAMETHONIUM-CHLORIDU · ATC M03AB01
Šarže: SC250030 (08/2026), SC250031 (08/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
nesouladu výrobce léčivé látky se správnou výrobní praxí · SUKLS479833/2025 · kód SÚKL 0251176 · hameln pharma gmbh, Hameln · KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT · ATC J01FA09
Co to znamená, balení, náhrady
nesouladu výrobce léčivé látky se zásadami správné výrobní praxe · SUKLS479833/2025 · kód SÚKL 0266384 · Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy · KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT · ATC J01FA09
Šarže: 25F102 (05/2028), 25F101 (05/2028), 24K410 (11/2027), 24K411 (11/2027), 24J024 (09/2027), 24C215 (01/2027), 23J359 (09/2026)
Co to znamená, balení, náhrady
nesouladu výrobce léčivé látky se zásadami správné výrobní praxe · SUKLS479833/2025 · kód SÚKL 0097514 · Almirall Hermal GmbH, Reinbek · ERYTHROMYCIN · ATC D10AF02
Šarže: 531182 (08/2027)
Co to znamená, balení, náhrady
závada v jakosti · obnovení předpoklad 26.02.2026 · náhrada: 0289394 · 50MG/ML INJ/INF SOL 1X2ML · kód SÚKL 0265695 · VUAB Pharma a.s., Roztoky · DIHYDRÁT SUXAMETHONIUM-CHLORIDU · ATC M03AB01
Co to znamená, balení, náhrady
přeprodej · obnovení předpoklad 09.02.2026 · náhrada: 0273093, 0273097 Lék v jiné lékové formě a síle · 600MG/800IU TBL FLM 90 · kód SÚKL 0264293 · Zentiva, k.s., Praha · PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL + UHLIČITAN VÁPENATÝ · ATC A12AX
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2026 · náhrada: 0029740, 0172845, 0239205, 0246675, 0246932, 0255551, 0255552, 0258439 · 50MG/1000MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0248939 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · METFORMIN-HYDROCHLORID + VILDAGLIPTIN · ATC A10BD08
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 19.01.2026 · náhrada: 0231452, 0231454, 0237692 · 50MCG/100MCG INH PLV DOS 3X60DÁV · kód SÚKL 0237693 · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin · FLUTIKASON-PROPIONÁT + SALMETEROL-XINAFOÁT · ATC R03AK06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 21.09.2026 · náhrada: 0266652 · 60MG CPS PRO 50 I · kód SÚKL 0220781 · STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel · URAPIDIL · ATC C02CA06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.01.2026 · náhrada: Lék nahraditelný jinými léčivy ze skupiny erytropoetinů - dle uvážení lékaře · 3000IU/0,5ML INJ SOL ISP 6X0,5ML III · kód SÚKL 0210472 · ratiopharm GmbH, Ulm · EPOETIN THETA · ATC B03XA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 13.01.2026 · náhrada: 0026502, 0190281, 0190373, 0190382, 0190759, 0194025, 0194030, 0194034, 0194101, 0194620, 0203197, 0212949, 0222284, 023 · 10MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0194071 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · MEMANTIN-HYDROCHLORID · ATC N06DX01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 12.01.2026 · náhrada: 0256074, 0268621 Lék se stejnými indikacemi, nutná úprava dávkování · 250MG/ML INJ SOL 1X1ML · kód SÚKL 0186652 · Aspen Pharma Trading Limited, Dublin · TESTOSTERON-DEKANOÁT + TESTOSTERON-FENYLPROPIONÁT + TESTOSTERON-ISOKAPRONÁT + TESTOSTERON-PROPIONÁT · ATC G03BA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 21.01.2026 · náhrada: 0056808, 0056810, 0056811, 0056814, 0056815 Lék v jiné síle (500 mg - tablety lze dělit) · 250MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0056812 · Hexal AG, Holzkirchen · FUROSEMID · ATC C03CA01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: 0268666 · 10MG TBL FLM 98 II · kód SÚKL 0268661 · Zentiva, k.s., Praha · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0268660 · 20MG TBL FLM 98 II · kód SÚKL 0268655 · Zentiva, k.s., Praha · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0268654 · 40MG TBL FLM 98 II · kód SÚKL 0268649 · Zentiva, k.s., Praha · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
0,5MG CPS DUR 30 · kód SÚKL 0251412 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · FINGOLIMOD-HYDROCHLORID · ATC L04AE01
Co to znamená, balení, náhrady
0,004G/0,1G TBL NOB 20 · kód SÚKL 0246464 · Teva B.V., Haarlem · BUTAMIRÁT-CITRÁT + GUAIFENESIN · ATC R05FB02
Co to znamená, balení, náhrady
75MG/30MG INF SOL 10X250ML · kód SÚKL 0230353 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · ORFENADRIN-CITRÁT + SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU · ATC M03BC51
Co to znamená, balení, náhrady
8MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0225593 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID · ATC N07CA01
Co to znamená, balení, náhrady
60MG CPS ETD 30 · kód SÚKL 0212610 · +pharma arzneimittel gmbh, Graz · DULOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06AX21
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0202701, 0267538 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · ESCIN ALFA · ATC C05CX
Co to znamená, balení, náhrady
10MG TBL FLM 98 · kód SÚKL 0190382 · Zentiva, k.s., Praha · MEMANTIN-HYDROCHLORID · ATC N06DX01
Co to znamená, balení, náhrady
1000MG TBL FLM 50 · kód SÚKL 0168614 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · LEVETIRACETAM · ATC N03AX14
Co to znamená, balení, náhrady
11. 12. 2025čtvrtek 11. prosince 2025
otevřít den ◀ ▶ 13 událostí · 6 důležitých
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 16.02.2026 · náhrada: 0121238, 0121240, 0138424, 0236753, 0243373, 0259355 Dle indikací · 2G INJ/INF PLV SOL 10 · kód SÚKL 0243378 · Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha · TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU · ATC J01DD04
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 15.03.2026 · náhrada: 0022097, 0209097, 0209099, 0238197, 0238432, 0271649, 0271658 · 40MG INJ SOL PEP 6X0,8ML III · kód SÚKL 0238198 · Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin · ADALIMUMAB · ATC L04AB04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 27.02.2026 · náhrada: 0195150, 0202824 · 1MG/ML+50MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML · kód SÚKL 0235784 · McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin · DEXPANTHENOL + XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID · ATC R01AB06
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 27.01.2026 · náhrada: 0250988, 0273028, 0273054 Případně lék v jiné síle (25 mg) · 50MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0203055 · Sandoz s.r.o., Praha · EPLERENON · ATC C03DA04
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.01.2026 · náhrada: Lék není nahraditelný · 80MG TBL NOB 100 · kód SÚKL 0049014 · Hexal AG, Holzkirchen · SOTALOL-HYDROCHLORID · ATC C07AA07
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Adamed Czech Republic, s. r. o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL FLM 98 · kód SÚKL 0278274 · Novatin Limited, Mgarr · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
40MG/ML POR SUS 1X100ML+AD+2STŘ · kód SÚKL 0272152 · Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH, Lörrach · VAMOROLON · ATC H02AB18
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0228539 · Zentiva, k.s., Praha · EZETIMIB + TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU · ATC C10BA05
Co to znamená, balení, náhrady
INF EML 5X1875ML · kód SÚKL 0213104 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · ALANIN + ARGININ + CHLORID SODNÝ + DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO + DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO + DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU + FENYLALANIN + GLYCIN + HYDROXID SODNÝ + ISOLEUCIN + KALIUM-ACETÁT + KYSELINA ASPARAGOVÁ + KYSELINA GLUTAMOVÁ + LEUCIN + LYSIN-HYDROCHLORID + METHIONIN + MONOHYDRÁT GLUKOSY + MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU + PROLIN + SERIN + TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU + THREONIN + TRIACYLGLYCEROLY OMEGA-3-KYSELIN + TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU + TRYPTOFAN + VALIN + ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ · ATC B05BA10
Co to znamená, balení, náhrady
80MG/12,5MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0189657 · Sandoz s.r.o., Praha · HYDROCHLOROTHIAZID + TELMISARTAN · ATC C09DA07
Co to znamená, balení, náhrady
9MG/ML INF SOL 10X1000ML II · kód SÚKL 0051384 · B. Braun Melsungen AG, Melsungen · CHLORID SODNÝ · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 22305 událostí.
Lekoskop