20. 8. 2025středa 20. srpna 2025
otevřít den ◀ ▶ 15 událostí · 3 důležité
přeprodej, limitovaná kapacita výrobce · obnovení předpoklad 14.11.2025 · náhrada: 0221807, 0228960, 0268623 · 10MG CPS DUR 7 I · kód SÚKL 0228958 · Zentiva, k.s., Praha · ATOMOXETIN-HYDROCHLORID · ATC N06BA09
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.05.2028 · náhrada: 0027111, 0028216, 0028217, 0173157, 0186819, 0186821, 0210545, 0210547, 0211504, 0211508, 0211575, 0211873, 0211875, 023 · 75MG CPS DUR 112 II · kód SÚKL 0172461 · Medochemie Ltd., Limassol · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 01.05.2028 · náhrada: 0027113, 0028222, 0028223, 0186841, 0186843, 0210569, 0210897, 0211478, 0211520, 0211524, 0211589, 0211881, 0211883, 023 · 150MG CPS DUR 112 II · kód SÚKL 0172448 · Medochemie Ltd., Limassol · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Samsung Bioepis NL B.V., Delft
Co to znamená, balení, náhrady
45MG INJ SOL PEP 1X0,5ML · kód SÚKL 0286083 · Samsung Bioepis NL B.V., Delft · USTEKINUMAB · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady
15MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML · kód SÚKL 0282740 · Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML · kód SÚKL 0282738 · Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd · SOMATROPIN · ATC H01AC01
Co to znamená, balení, náhrady
4MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0273082 · Sandoz s.r.o., Praha · TIZANIDIN-HYDROCHLORID · ATC M03BX02
Co to znamená, balení, náhrady
10MG/DÁV INJ SOL PEP 1X2,4ML · kód SÚKL 0272282 · Eli Lilly Nederland B.V., Utrecht · TIRZEPATID · ATC A10BX16
Co to znamená, balení, náhrady
150MG CPS DUR 112 I · kód SÚKL 0211870 · Medochemie Ltd., Limassol · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
75MG CPS DUR 112 I · kód SÚKL 0211863 · Medochemie Ltd., Limassol · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 12 I · kód SÚKL 0205364 · Medochemie Ltd., Limassol · TADALAFIL · ATC G04BE08
Co to znamená, balení, náhrady
247,25MG/0,35MG TBL MRL 30 · kód SÚKL 0092160 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · KYSELINA LISTOVÁ + SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AD03
Co to znamená, balení, náhrady
500MG TBL MND 50 I · kód SÚKL 0045990 · BAYER s.r.o., Praha · HYDROTALCIT · ATC A02AD04
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0014711, 0014712 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AA07
Co to znamená, balení, náhrady
19. 8. 2025úterý 19. srpna 2025
otevřít den ◀ ▶ 12 událostí · 5 důležitých
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 08.09.2025 · náhrada: Lék není nahraditelný · INJ PSU LQF 1+1X0,5ML ISP · kód SÚKL 0268673 · Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly · INAKTIVOVANÝ VIRUS VZTEKLINY · ATC J07BG01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 30.09.2026 · náhrada: 0171555, 0175293 · 32MG TBL NOB 30 I · kód SÚKL 0253435 · MEDREG s.r.o., Praha · KANDESARTAN-CILEXETIL · ATC C09CA06
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 12.09.2025 · náhrada: 0234173 · 25MG/ML+4,5MG/ML INF SOL 12X500ML · kód SÚKL 0234174 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID SODNÝ + MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BB02
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 31.12.2026 · náhrada: 0220869 · 3000IU INJ PSO LQF 5+5X5,6ML · kód SÚKL 0220870 · CSL Behring GmbH, Marburg · LIDSKÝ INHIBITOR C1-ESTERASY · ATC B06AC01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 06.11.2025 · náhrada: 0047924, 0047926, 0058118, 0058119, 0250635 · 680MG/80MG TBL MND 24 · kód SÚKL 0053646 · BAYER s.r.o., Praha · TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ + UHLIČITAN VÁPENATÝ · ATC A02AD01
Co to znamená, balení, náhrady
Převod registrace · náhrada: 0280502 · INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ · kód SÚKL 0244241 · Sanofi Pasteur, Lyon · DIFTERICKÝ TOXOID + FILAMENTÓZNÍ HEMAGLUTININ DÁVIVÉHO KAŠLE + FIMBRIE TYP 2 A 3 + INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 1 + INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 2 + INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 3 + PERTAKTIN + PERTUSOVÝ TOXOID + TETANICKÝ TOXOID · ATC J07CA02
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0278203 · 50MG/ML INF SOL 10X1000ML · kód SÚKL 0098902 · BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha · MONOHYDRÁT GLUKOSY · ATC B05BA03
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0260248 · Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel · TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU · ATC C10AA05
Co to znamená, balení, náhrady
150MG CPS DUR 60 · kód SÚKL 0251329 · Sandoz s.r.o., Praha · DABIGATRAN-ETEXILÁT-MESILÁT · ATC B01AE07
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0251314, 0251315 · Sandoz s.r.o., Praha · DABIGATRAN-ETEXILÁT-MESILÁT · ATC B01AE07
Co to znamená, balení, náhrady
20MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0195099 · Medochemie Ltd., Limassol · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
40MG TBL FLM 90X1 · kód SÚKL 0184435 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU · ATC C10AA07
Co to znamená, balení, náhrady
18. 8. 2025pondělí 18. srpna 2025
otevřít den ◀ ▶ 24 událostí · 8 důležitých
závady v jakosti - riziko úniku plynu přes tlakový ventil · SUKLS323133/2025
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 20.08.2025 · náhrada: 0273081 Lék v jiné síle · 4MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0273082 · Sandoz s.r.o., Praha · TIZANIDIN-HYDROCHLORID · ATC M03BX02
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.11.2025 · náhrada: 0263635 · 1000MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0263636 · Zentiva, k.s., Praha · MIKRONIZOVANÝ DIOSMIN · ATC C05CA03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 28.11.2025 · náhrada: 0028162, 0028164, 0186751, 0204830, 0209018, 0209019, 0210744, 0211067, 0211068, 0211128, 0211141, 0211243, 0211283, 023 · 10MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0186752 · Sandoz GmbH, Kundl · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 24.10.2025 · náhrada: 0124566, 0163007, 0279847 · 25MCG/H TDR EMP 5 · kód SÚKL 0122593 · Sandoz s.r.o., Praha · FENTANYL · ATC N02AB03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.10.2025 · náhrada: 0016593, 0169452 Lék s podobnými indikacemi · 247,25MG/0,35MG TBL MRL 30 · kód SÚKL 0092160 · PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur · KYSELINA LISTOVÁ + SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ · ATC B03AD03
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 15.09.2025 · náhrada: 0012143, 0012181, 0235332, 0235335 · 4MG TBL NOB 30 · kód SÚKL 0051754 · Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg · GLIMEPIRID · ATC A10BB12
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 02.03.2026 · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (G03CA03 - ESTRADIOL); léky v jiné lékové formě/síle - nutné posouzení · 25MCG/24H TDR EMP 6 · kód SÚKL 0047045 · Hexal AG, Holzkirchen · HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU · ATC G03CA03
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: 0200935, 0279263, 0279264 · 1G TBL PRO 90 · kód SÚKL 0254539 · PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ · ATC A12BA01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · náhrada: 0028740, 0028743, 0103935, 0103944, 0240361, 0244225, 0244312, 0245892, 0247845, 0247848, 0248613, 0248616, 0248664, 024 · 100MG TBL FLM 98 · kód SÚKL 0240366 · Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto · SITAGLIPTIN · ATC A10BH01
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1967 · Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1962 · Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic met… · Madrigal Pharmaceuticals EU Limited · Resmetirom · ATC A05BA11
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1964 · MYNZEPLI is indicated for adults for the treatment of
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Advanz Pharma Limited · aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1966 · Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris is indicated for the treatment of adults and adolescen… · Viatris Limited · emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR19
Co to znamená, balení, náhrady
č. EU/1/25/1965 · Afiveg is indicated for adults for the treatment of
- neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · STADA Arzneimittel AG · aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady
45MG INJ PSO LQF 1+1X1ML ISP · kód SÚKL 0281658 · ATC C02KX06
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/ML INF CNC SOL 1X25ML · kód SÚKL 0242264 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · TRIHYDRÁT IRINOTEKAN-HYDROCHLORIDU · ATC L01CE02
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0241271, 0241272 · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava · KARBOPLATINA · ATC L01XA02
Co to znamená, balení, náhrady
1MG/ML INF CNC SOL 10X10ML · kód SÚKL 0238728 · Accord Healthcare S.L.U., Barcelona · OXID ARSENITÝ · ATC L01XX27
Co to znamená, balení, náhrady
20MG NAS SPR SOL 2X0,1ML · kód SÚKL 0237899 · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin · SUMATRIPTAN · ATC N02CC01
Co to znamená, balení, náhrady
20MG/ML INF CNC SOL 1X25ML · kód SÚKL 0235102 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · TRIHYDRÁT IRINOTEKAN-HYDROCHLORIDU · ATC L01CE02
Co to znamená, balení, náhrady
100MG/ML INF SOL 1X200ML I · kód SÚKL 0137122 · Grifols Deutschland GmbH, Frankfurt · NORMÁLNÍ LIDSKÝ IMUNOGLOBULIN PRO INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ · ATC J06BA02
Co to znamená, balení, náhrady
INF SOL 10X1000ML · kód SÚKL 0134821 · Fresenius Kabi s.r.o., Praha · CHLORID DRASELNÝ + CHLORID SODNÝ + HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO + TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU · ATC B05BB01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL 0056811, 0056812 · Hexal AG, Holzkirchen · FUROSEMID · ATC C03CA01
Co to znamená, balení, náhrady
16. 8. 2025sobota 16. srpna 2025
otevřít den ◀ ▶ 9 událostí · 1 důležitá
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.12.2025 · náhrada: 0126164, 0130811, 0130812, 0150766, 0150767, 0150774, 0162166, 0260385, 0260386 · 300MG CPS DUR 90 · kód SÚKL 0019986 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · GABAPENTIN · ATC N02BF01
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Novartis s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Novartis s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Novartis s.r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
15. 8. 2025pátek 15. srpna 2025
otevřít den ◀ ▶ 21 událostí · 6 důležitých
aktualizace ze dne 19. 8. 2025 · závady v jakosti – riziko úniku plynu přes tlakový ventil · SUKLS323133/2025
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.03.2026 · náhrada: 0237918 · 50MG TBL FLM 6 · kód SÚKL 0269068 · VIATRIS LIMITED, Dublin · SUMATRIPTAN-SUKCINÁT · ATC N02CC01
Co to znamená, balení, náhrady
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 17.03.2026 · náhrada: 0026259, 0158907, 0167762, 0167765, 0186176, 0272949 · 20MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0249414 · Bausch Health Ireland Limited, Dublin · LEFLUNOMID · ATC L04AK01
Co to znamená, balení, náhrady
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 25.09.2025 · náhrada: 0127470, 0127477, 0133796, 0133800, 0181296, 0188415, 0188428, 0229010, 0253187, 0253189, 0263032, 0263035 · 10MG TBL NOB 30 II · kód SÚKL 0229008 · Novatin Limited, Mgarr · EZETIMIB · ATC C10AX09
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 01.09.2027 · náhrada: 0028167, 0028169, 0186765, 0186766, 0204990, 0204993, 0209024, 0209025, 0210749, 0210751, 0211077, 0211078, 0211113, 021 · 15MG TBL NOB 84 · kód SÚKL 0211134 · Medochemie Ltd., Limassol · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
Obchodní/marketingové důvody · obnovení předpoklad 01.09.2027 · náhrada: 0028162, 0028164, 0186751, 0204830, 0209018, 0209019, 0210744, 0211067, 0211068, 0211099, 0211102, 0211125, 0211141, 021 · 10MG TBL NOB 84 · kód SÚKL 0211128 · Medochemie Ltd., Limassol · ARIPIPRAZOL · ATC N05AX12
Co to znamená, balení, náhrady
kód SÚKL · registrace zrušena · Aurovitas, spol. s r.o., Praha
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu LP.8.1: uvedení na trh 08-09/2025 · 3MCG/DÁV INJ CNC DIS 10X0,48ML · kód SÚKL 0281656 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · BRETOVAMERAN · ATC J07BN01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu LP.8.1: uvedení na trh 08-09/2025 · 10MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0281654 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · BRETOVAMERAN · ATC J07BN01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu LP.8.1: uvedení na trh 08-09/2025 · 30MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0281650 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · BRETOVAMERAN · ATC J07BN01
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jiný kód SÚKL · náhrada: Přechod na variantu LP.8.1: uvedení na trh 08-09/2025 · 30MCG/DÁV INJ DIS 10X2,25ML · kód SÚKL 0272835 · BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz · CEMIVAMERAN · ATC J07BN01
Co to znamená, balení, náhrady
Záník/zrušení registrace · 400MG TBL FLM 5 · kód SÚKL 0232557 · ATC J01MA14
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0217735 · POR SOL 1X230ML · kód SÚKL 0217003 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0217737 · POR SOL 1X230ML · kód SÚKL 0217001 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
Nízká výše stanovené úhrady · náhrada: 0176377 · 5MG TBL FLM 28 · kód SÚKL 0148768 · Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť · TRIHYDRÁT OLANZAPIN-DIHYDROCHLORIDU · ATC N05AH03
Co to znamená, balení, náhrady
Přechod na jinou velikost balení · náhrada: 0217736 · POR SOL 1X230ML · kód SÚKL 0033999 · ATC V06XX
Co to znamená, balení, náhrady
5MG/1,25MG/10MG TBL FLM 90 · kód SÚKL 0262611 · Teva B.V., Haarlem · AMLODIPIN-BESILÁT + INDAPAMID + PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09BX01
Co to znamená, balení, náhrady
5MG/1,25MG/5MG TBL FLM 30 · kód SÚKL 0262606 · Teva B.V., Haarlem · AMLODIPIN-BESILÁT + INDAPAMID + PERINDOPRIL-ARGININ · ATC C09BX01
Co to znamená, balení, náhrady
150MG CPS DUR 100 · kód SÚKL 0211479 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · PREGABALIN · ATC N02BF02
Co to znamená, balení, náhrady
100MG TBL FLM 60 · kód SÚKL 0152057 · Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur · TOPIRAMÁT · ATC N03AX11
Co to znamená, balení, náhrady
5MG/ML INF CNC SOL 1X20ML · kód SÚKL 0104238 · Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha · OXALIPLATINA · ATC L01XA03
Co to znamená, balení, náhrady
Celkem 22305 událostí.
Lekoskop